代理公司代办北京医疗器械公司注册审批

代办流程

 1.核名与网登

- 通过北京市市场监管局“e窗通”平台提交名称核准，1-3个工作日出结果。

- 填写注册信息（经营范围、股东信息等），上传材料。

2.提交审批

- 提交至市场监管部门审核，领取营业执照（约3-7个工作日）。

- 同步申请医疗器械经营许可证（二类备案/三类许可）。

 3.许可证办理

- 二类备案：网上提交材料，无需现场核查，1-2周出证。

- 三类许可：提交材料后药监局现场核查（经营场所、人员、系统等），通过后发证（约1个月）。

4.后续事项

- 刻章（公章、财务章等）、银行开户、税务登记、社保公积金开户。

代办费用

- 基础注册：（含营业执照、刻章、地址挂靠）。

- 许可证代办：

- 二类备案：

- 三类许可：（含人员、场地、系统服务）。

- 附加服务：

- 地址挂靠：（提供合规注册地址）。

- 人员配备：（提供质量负责人资质）。

推荐代办机构

1.北京林邦企业咨询

- 优势：专注医疗器械领域，提供地址、人员、系统全包服务，。

- 服务范围：北京各区均可办理，擅长三类医疗器械注册。

注意事项

1.合规性：确保材料真实，尤其是人员资质和场地证明，避免因虚假信息被驳回。

2.政策变化：医疗器械监管趋严，三类许可需提前确认Zui新要求（如是否需要实际经营场地）。

3.地址选择：挂靠地址需确认是否支持医疗器械备案/许可，部分园区提供绿色通道。