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科研原料料药原料药产品介绍

产品名称： 科研原料料药
化学名称： (6R,12aR)-6-(1,3-苯并二恶茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢化吡嗪并[1',2':1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮
CAS 号： 171596-29-5
分子式： C22H19N3O4
分子量： 389.41 g/mol

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一、 产品概述

科研原料料药是一种高效、高选择性的第五型磷酸二酯酶抑制剂，主要作为治疗男性勃起功能障碍的一线药物原料药。与同类药物相比，其Zui显著的特点是长效性，药效可持续长达36小时，因此被誉为“周末药丸”，为患者提供了更大的用药灵活性和自然性。此外，它也被批准用于治疗良性前列腺增生引起的症状。

本产品为科研原料料药原料药，是指用于生产Zui终药品制剂（如片剂）的活性药物成分。我们提供的科研原料料药原料药严格遵循国际药品生产质量管理规范，确保其纯度、安全性和有效性均符合全球主要药典标准。

二、 产品关键特点与优势

1. zhuoyue的长效机制

2. 长达36小时的有效窗口：为患者提供了更宽松的用药时间选择，摆脱了“计划内”服药的束缚，显著提升了生活质量和患者满意度。

3. 高选择性

4. 对科研原料料药对PDE5酶具有高度选择性，相较于其他PDE酶（如PDE1, PDE2, PDE3等），其抑制作用选择性更高，从而减少了潜在的非靶向副作用，安全性更优。

5. 不受高脂饮食影响

6. 与某些同类药物不同，科研原料料药的吸收和药效不受高脂肪食物的影响，患者可在餐前或餐后服用，无需改变饮食习惯，增加了用药的便利性。

7. 双重适应症

8. 不仅是ED治疗的核心药物，也是治疗良性前列腺增生引起的下尿路症状的有效药物，为制药企业开发多元化产品提供了可能。

三、 质量标准与法规遵从

我们承诺提供的科研原料料药原料药具备Zuigaoji别的质量保证：

合规性：生产完全符合cGMP（现行药品生产质量管理规范）要求。

质量标准：产品规格严格符合美国药典、欧洲药典 和/或 中国药典 的Zui新标准。

严格的质量控制：从起始物料到成品出厂，每一批次都经过严格的全过程质量控制和检验。

全面的分析证书：随货提供详细的分析证书，包括但不限于：

性状

鉴别（HPLC，IR）

有关物质（杂质谱）

含量测定（≥99.0%）

残留溶剂

重金属

微生物限度

四、 生产工艺与供应链

先进的生产工艺：采用高效、环保的合成路线，确保工艺稳定、可控，并Zui大限度地降低杂质。

稳定的供应链：具备从关键中间体到成品原料药的完整产业链，确保产能充足和供应的稳定性，能够满足客户大批量、长期的需求。

定制服务：可根据客户需求，提供特定粒径分布、晶型等定制化服务，以优化其制剂工艺。

五、 市场前景与应用

科研原料料药是全球ED药物市场的领导产品之一，市场规模巨大且持续增长。随着全球人口老龄化、对男性健康问题的认知度提升以及生活水平的提高，对科研原料料药制剂的需求将持续旺盛。作为其核心原料药，市场前景广阔。

主要应用：

处方药制剂：用于生产各种规格（如5mg, 10mg, 20mg）的口服片剂。

仿制药开发：随着专利期的到期，科研原料料药是众多仿制药企业重点开发的目标，为原料药提供了巨大的市场机遇。

六、 合作承诺

我们致力于成为您值得xinlai的长期合作伙伴。我们不仅提供高质量的产品，更提供专业的技术支持、完善的法规事务协助和可靠的物流服务，共同助力您的药品研发与生产成功。

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联系我们：
如需了解更多产品信息、索取样品或讨论合作事宜，请随时与我们联系。

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免责声明： 本产品介绍仅供专业人士参考。科研原料料药原料药必须由具备资质的药品生产企业在符合GMP的条件下加工成制剂后方可用于临床。所有关于药品的安全性、有效性信息均以Zui终的药品说明书为准。