销售医疗用品 需要的是自建类医疗器械网络销售备案吗？公司打算在自己的小程序上开展业务 需要提供的资料是什么？

小程序相关材料‌

‌小程序功能与运营证明‌

‌小程序后台管理页面截图‌：需显示备案主体信息，证明小程序由申请企业运营。‌

小程序功能页面截图‌：展示医疗器械销售模块，如产品列表、购买流程等。

‌服务器证明‌：提供服务器租赁合同或IP地址证明，服务器需部署在中国大陆境内。

‌数据安全与合规证明‌

‌数据安全承诺书‌：包含用户隐私保护措施、数据备份与恢复方案等。

‌网络安全保障措施说明‌：如数据加密、交易追溯等功能，确保交易数据安全性和可追溯性。

第一步，Zui关键的是要明白自己需要办理哪类？

医疗器械网售备案分为三类，区别也很明显，分别是入驻类，自建类和三方平台。

1.入驻类：将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械（例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械）

2.自建类；在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械

3：三方平台：别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械（天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台）

所需主要材料：

入驻类

1、营业执照副本原件及扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件

4、（拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件）

自建类

1、营业执照副本原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件。

4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。

医疗器械自营还需提交的资质：

1.互联网药品信息服务资格证（非经营性）；

2.医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证；

3.医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证；

首先如果公司营业执照上的经营范围上没有二类医疗器械经营的话，需要变更营业执照范围进行添加；

然后进行二类医疗器械经营备案的申请办理，拥有此证，才可以真正能够去销售第二类医疗器械；

Zui后，想要通过线上平台进行销售经营第二类医疗器械就需要申请办理医疗器械网络销售备案凭证。