CMA重磅解读！GB 4806.16-2025正式发布，硅胶餐具、奶嘴企业如何应对新规？-CNAS认可
- 供应商
- 中科技术服务（深圳）有限公司
- 认证
- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 手机号
- 13538113533
- 经理
- Vincent
- 所在地
- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦，惠州实验室：广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
- 更新时间
- 2026-04-01 08:38
国家市场监管总局与国家卫生健康委联合发布的GB4806.16-2025为食品接触用硅橡胶材料及制品带来了全新且严格的要求，相关企业正面临一场合规大考。
2025年9月25日，国家卫生健康委与国家市场监督管理总局联合发布了《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》（GB4806.16-2025），该标准将于2026年9月2日正式实施。
这一标准的发布标志着我国食品接触材料标准体系为硅橡胶“量身定制” 食品安全国家标准，结束了其长期以来与普通橡胶共享同一标准（GB4806.11-2016）的历史。
本次新标准发布核心的变化是将硅橡胶从原有的橡胶标准中分离出来，单独制定标准。
在GB4806.11-2016中，硅橡胶与橡胶同属一个标准体系管理。然而，硅橡胶与普通橡胶在材料特性、加工工艺和安全性方面存在显著差异。
硅橡胶的主链由硅氧键构成，而橡胶的主链主要是碳碳键。相较于橡胶，硅橡胶具有更为出色的化学稳定性、耐温性和抗老化性等特性。
新标准的制定充分考虑到了硅橡胶材料的独特性能和行业发展的需要，为硅橡胶提供了更、更科学的监管依据。
GB4806.16-2025标准不仅改变了硅橡胶的标准归属，更在技术细节上做出了多项重要调整，对企业合规工作提出了全新要求。
标准明确了“食品接触用硅橡胶材料及制品”的术语，将其定义为“在预期使用条件下，已经或可能与食品或食品添加剂接触、或其成分可能转移到食品中的，以聚硅氧烷类聚合物与疏水性二氧化硅等物质经交联固化反应形成的有机硅弹性体为主要原料的材料及制品”。
这一明确定义为企业划分产品范围提供了清晰界限，避免了以往因定义不清导致的合规争议。
新标准将“基础聚合物”表述修改为“基础原料”，更符合硅橡胶生产的实际情况。
附录A共列出21种允许使用的基础原料及其使用要求。与GB4806.11-2016相比，新增2种（二氧化硅、1-乙炔基环己醇）在行业中已使用并符合纳入原则的物质。
同时，标准明确要求添加剂须符合GB9685及相关公告规定，为企业原料采购和配方管理提供了明确指引。
根据产品标准格式的统一要求，新标准将理化指标分为通用理化指标和其他理化指标。
通用理化指标涵盖总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属（以Pb计）及挥发性物质共4项指标。
特别是新增的“挥发性物质”指标，针对的是硅橡胶中可能存在的环硅氧烷类低聚物（如D4、D5），这类物质具有环境持久性和生物积累性，部分含生殖毒性，已被欧盟列为高度关注物质。
标准明确，若食品接触用硅橡胶材料及制品中使用涂料、油墨和/或黏合剂，还需符合相应食品安全国家标准的规定。
这一要求意味着企业对产品的合规管理需延伸到所有辅助材料，确保整个产品体系符合安全要求。
基于硅橡胶材料及制品迁移试验规律研究，新标准删除了GB4806.11-2016中“油脂类食品采用50%乙醇溶液作为模拟物”的特殊规定。
食品模拟物选择将与GB31604.1保持一致，研究显示，植物油作为食品模拟物更能真实反映硅橡胶中物质向油脂类食品的迁移情况。
由于GB4806.16-2025新增了挥发性物质指标，标准特别增设附录B“挥发性物质的测定”，提供了配套检测方法。
这一方法为检测机构提供了统一的操作规程，也为企业质量控制提供了技术依据。
面对GB4806.16-2025带来的重大变化，相关企业需要立即行动，确保在2026年9月2日标准正式实施前完成全面合规调整。
企业应对照新标准附录A，全面梳理现有产品使用的基础原料，确保使用的所有基础原料均在允许范围内。
特别是新增的2种基础原料——二氧化硅和1-乙炔基环己醇，如已在用，需确保符合标准规定的使用要求。
同时，建立完善的供应商审核制度，确保所有原料供应商提供符合新标准要求的合规证明。
针对新增的“挥发性物质”限量要求，企业需重新评估现有配方和生产工艺。
通过原料筛选、工艺参数优化和后期处理技术，有效降低终产品中挥发性物质的含量。
以硅胶奶嘴为例，通过调整硫化温度和延长二次硫化时间，可有效减少D4、D5等环硅氧烷类物质的残留。
企业需按照新标准要求更新内部检测方案，特别是针对挥发性物质的新增指标，要建立相应的检测能力。
迁移试验的模拟物选择也需调整，取消50%乙醇溶液作为油脂类食品模拟物的特殊待遇，统一按GB31604.1规定执行。
新标准对标签标识提出了更严格的要求。企业需确保产品标识有“调羹筷子标志”或“食品接触用”类似用语。
同时，要明确标示产品的使用条件，包括限制接触的食品类别、推荐或限制使用的条件以及清洗要求等。
对于硅胶餐具、奶嘴等生产企业来说，新标准实施后的市场抽检将严格按照新指标执行，包括新增的挥发性物质限量要求和修订后的迁移试验条件。
只剩不到一年过渡期，企业应尽快启动合规调整，与的检测机构合作，开展产品摸底测试和配方优化，确保平稳过渡到新标。
唯有积极主动应对，才能在法规变革中赢得市场先机，为消费者提供更安全、可靠的产品。
