第三方注射器检测中心，注射器密封性检测

注射器检测是对注射器的物理性能、化学性能、生物安全性及特殊功能等关键指标进行系统检验的过程，旨在确保注射器在临床使用中安全可靠，防止因质量问题导致感染、药物污染或注射失败等风险。

我们的优势：

【技术人才】：拥有超过700名人员，其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校，具有硕士、博士学位。

【仪器设备】：500余台（套）仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体发射质谱仪（ICP-MS）、液相二级质谱（LC-MS-MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)等。

【资质认可】：获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS）、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA）。

【服务客户】：累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。

注射器检测范围有：

一次性使用注射器、安全注射器、胰岛素注射器、针管注射器、预充填注射器、兽用注射器、静脉注射器等。

注射器检测项目有：

尺寸检测：测量注射器公称容量、外套内径与壁厚、推杆直径与长度，验证尺寸是否符合设计规格，保障各部件装配适配性与剂量精度。

密封性检测：将注射器吸入规定液体，施加一定压力并保压，观察是否有渗漏，或通过负压测试检查活塞与外套的密封性能，防止使用时药液泄漏。

滑动性能检测：测试推杆在注射器外套内的推动阻力，要求阻力均匀且无卡滞，确保操作顺畅，避免因阻力过大影响注射操作。

剂量精度检测：抽取额定剂量的液体，测量实际液体体积与公称剂量的偏差，确保剂量误差在允许范围内，防止给药剂量不准确。

生物相容性检测：进行细胞毒性试验、致敏试验、刺激试验，评估注射器材料（如聚丙烯、橡胶活塞）与人体接触时的安全性，避免引发过敏或毒性反应。

无菌检测：通过微生物培养法，检测注射器是否存在活菌，确保产品无菌状态，防止注射时引发感染。

微粒污染检测：采用光阻法或显微计数法，测定注射器内的微粒数量与大小，控制微粒污染，避免微粒进入人体血管引发健康风险。

注射器检测周期：

到样后5-7个工作日，可以进行加急，根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

注射器部分检测标准：

1、GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

2、GB/T 注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第 1 部分：通用要求

3、ISO 7886-1-2017 一次性使用无菌注射器 第 1 部分：用于皮下、皮内、肌内和静脉注射的注射器

4、YY/T 0282-2017 一次性使用胰岛素注射器

5、ASTM F2052-2020 一次性使用无菌注射器和针头系统标准规范

6、YY 0321.1-2022 一次性使用静脉输液针 第 1 部分：通用要求

注射器检测流程：

1、和客服沟通需求，安排工程师进行对接

2、根据情况进行寄样，支持上门取样

3、对样品进行初步分析，很具客户需求，进行样品检测

4、进行实验检测，得出实验数据，出具检测报告

复达检测欢迎您的咨询，我们会有人员为您一对一进行解答，服务面向全国各地。