检测中心,原料药含量检测

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检测资质
CMA、CNAS
检测方式
送样检测,现场检测
检测范围
全国范围

是指从青蒿中提取的具有抗疟活性的倍半萜内酯化合物,具有高效、速效、低毒等特点,广泛应用于抗疟药物生产、医药研发、保健品添加、兽药领域、植物提取物加工等领域。


检测范围

原料药、片剂、胶囊、注射剂、复方制剂、青蒿植物提取物、保健品、兽药


检测项目

含量、纯度、杂质含量、水分含量、灰分、溶出度、崩解时限、重金属含量、微生物限度、粒度、pH 值、稳定性


检测方法

含量测定法:采用高效液相色谱仪(HPLC),通过与标准品比对色谱峰面积,计算的含量。纯度检测法:利用薄层色谱法(TLC)分离与杂质,观察斑点数量及强度,评估纯度。水分含量测定法:使用卡尔费休水分测定仪,直接测量样品中的水分含量,判断是否符合标准。重金属检测法:采用原子吸收分光光度计,检测样品中铅、汞、砷等重金属元素的含量,确保安全。微生物限度检查法:按照无菌操作要求,将样品接种至培养基,培养后计数菌落数量,评估微生物污染情况。


检测标准

GB/T 28288-2012《》中国药典 2020 年版二部《》

YY/T 1642-2018《类抗疟药物质量控制指导原则》

SN/T 4594-2016《出口中药材中的测定 高效液相色谱法》


更新时间
钻石会员:第2年
统一社会信用代码
91310109MA1G5N353T
成立日期
2019年05月22日
法定代表人
金贤兵

主营产品

专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。

经营范围

一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息系统集成服务;网络技术服务;企业管理咨询;实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目:认证服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

公司简介

上海复达检测技术集团有限公司专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。分析领域涉及成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等方向;检测领域涉及理化性能测试、有毒有害物质检测、阻燃性能检测、可靠性测试等方向;测试领域涉及能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等方向;鉴定领域涉及机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等方向;研发领域涉及配方开发、配方升级、配方定制、...

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