细胞株检测中心，干细胞株细胞活力检测

细胞株是指从原代培养物或细胞系中筛选出的具有特定生物学特性、可稳定传代培养的细胞群体，具有遗传背景相对均一、功能特性明确、可重复性强等特点，广泛应用于生物医药研发、疾病模型构建、药物筛选、疫苗生产、基因编辑研究、细胞治疗等领域。

细胞株检测范围

肿瘤细胞株、正常细胞株、干细胞株、免疫细胞株、上皮细胞株、成纤维细胞株、神经细胞株、造血细胞株、药物筛选用细胞株、疫苗生产用细胞株、基因编辑细胞株、细胞治疗用细胞株、病毒包装用细胞株、代谢研究用细胞株

细胞株检测项目

细胞形态、细胞活力、细胞增殖速率、染色体数目与核型、支原体污染、细菌污染、真菌污染、病毒污染、细胞身份鉴定、特定蛋白表达、基因序列完整性、功能活性、凋亡率、代谢产物、耐药性、侵袭迁移能力

细胞株检测方法

细胞形态观察法：使用倒置显微镜，在明场下观察细胞的形态特征、贴壁情况、胞质均匀度及是否存在异常细胞，判断细胞形态是否符合标准。

细胞活力测定法：采用台盼蓝染色法，将台盼蓝染液与细胞悬液混合，静置后通过显微镜观察，计数未被染色的活细胞与被染色的死细胞，计算细胞活力百分比。

支原体污染检测法：使用 PCR法，提取细胞样本的核酸，利用支原体特异性引物进行扩增，通过琼脂糖凝胶电泳或荧光定量 PCR检测扩增产物，判断是否存在支原体污染。

细胞身份鉴定法：采用短串联重复序列（STR）分型法，对细胞基因组中的 STR位点进行扩增和检测，将结果与已知细胞株的 STR 数据库对比，确认细胞株身份。

细胞株检测标准

GB/T 35890-2018《细胞无菌检测通则》

GB/T 38484-2020《人类细胞系 STR 分型检测规范》

YY/T 《医疗器械免疫原性评价方法 第 1部分：体外 T 淋巴细胞转化试验》

YY/T 1553-2017《细胞培养用器皿 质量要求和试验方法》

SN/T2923-2011《细胞培养物中细菌、真菌及支原体检测方法》

ISO17025-2017《检测和校准实验室能力的通用要求》（细胞检测实验室通用标准）

WS/T650-2024《临床基因扩增检验实验室管理办法》（基因层面检测参考）

GB/T 27405-2008《实验室质量控制规范食品微生物检测》（微生物污染检测参考）