在小程序上销售医疗用品所需资质医疗器械网络销售备案怎么办理?两周时间能申请下来吗?要提供的材料都有哪些?

供应商
无忧宝(北京)科技有限公司
认证
报价
1000.00元每件
办理周期
10工作日
办理优势
不下证,全额退
服务范围
全国
全国服务热线
13161807120
联系人
朱朋涛
所在地
北京市通州区水仙西路99号2层01-23623
更新时间
2026-04-07 10:00

详细介绍-

小程序上销售医疗用品,医疗器械网络销售备案的办理流程、时间及所需材料如下‌:

办理流程‌

‌确认资质‌:

‌一类医疗器械‌:仅需备案(无需许可)。

‌二类医疗器械‌:需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

‌三类医疗器械‌:需申请《医疗器械经营许可证》。

企业需已取得营业执照,且经营范围包含“医疗器械销售”(一类/二类/三类需明确标注)。

根据销售产品类别,备齐相应资质:

医疗器械自营还需提交的资质:

1.互联网药品信息服务资格证(非经营性);

2.医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证;

3.医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证;

医疗器械网络销售备案凭证办理需要的资料:

1 、营业执照复印件;

2、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、 企业组织机构与部门设置说明;

4、 经营范围、经营方式说明;

5、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6、经营设施设备目录;

7、授权书;

利用互联网宣传医疗器械需要办理的证书资质:

1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证、需要企业提供线下的医疗器械资质证书,二类备案或者三类生产许可证、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图;

2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械资质证书,二类备案或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证。

《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。


入驻类,自建类,互联网药品信息,医疗器械网络销售,医疗器械
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