郑州惠济区办理二类医疗器械经营许可流程

材料准备：

营业执照复印件，需确保经营范围包含“第二类医疗器械经营”。

法定代表人、企业负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。

组织机构与部门设置说明。

经营范围、经营方式说明。

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）。

经营设施、设备目录。

经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

经办人授权证明。