超全| CNAS实验室认可申请全流程、所需资料、申请及培训

本文整合了CNAS认可申请条件、申请材料、办理流程、申请费用及培训等方面内容，手把手教你顺利通过实验室认可

申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。申请人必须满足下列条件方可获得认可：

1、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；

2、符合CNAS颁布的认可准则和相关要求；

3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务

实验

1、现场评审的具体日期由CNAS秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。

2、组建评审组后，由CNAS秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意见，实验室确认《现场评审计划征求意见表》后，CNAS秘书处会向实验室和评审组正式发出现场评审通知，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、评审组名单及联系方式等内容通知相关方。

3、现场评审

首.次会议

现场评审的开始以首.次会议的召开为表征，首.次会议由评审组长主持，评审组和实验室人员（可以是管理层人员，也可以是全体人员）参加。首.次会议上评审组长将通告评审目的、范围，宣告评审要求，澄清被评审方的问题，确认评审日程，并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。

正式评审

现场评审时，评审组会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认，根据申请范围安排现场试验。安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、仪器设备、检测/校准/鉴定方法、类型、试验人员、试验材料等等。

在现场评审期间，评审组每天会汇总评审情况，并将当天的评审情况通告实验室。现场评审结束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通，听取实验室的意见。

末次会议

现场评审以末次会议的结束而宣告结束

4、现场评审结论仅是评审组向CNAS的推荐意见，根据CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章程》由评定委员会“做出有关是否批准、扩大、缩小、暂停、撤销认可资格的决定意见。

5、现场评审后，实验室可登录CNAS网站服务专栏下载《实验室/检验机构评审人员评审现场状况调查表》，并于评审工作结束后5个工作日内，将填写完成的表格反馈至CNAS评审员处，对评审员现场评审表现作出评价。

室若申请CNAS认可,首先要依据CNAS的认可准则，建立管理体系。医学实验室适用CNAS-CL02（等同采用ISO15189）《医学实验室质量和能力认可准则》。

实验室建立管理体系及文件。除满足基本认可准则的要求外，还要根据所开展的检测/校准/鉴定活动的技术领域，同时满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。

实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

正式运行

所谓正式运行，是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。

有效运行

所谓有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。对于实验室不从事认可准则中的一种或多种活动时，如分包校准等，可按准则要求进行删减。

内审和管理评审

实验室在策划内审时，要从机构设置、岗位职责入手，从风险控制的角度确定内审范围和频次，制定内审方案。内审“检查表”（或其他称谓）要记录相应客观证据并具可追溯性。内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件：CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》、CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》

CNAS、CMA认证咨询、注册计量师考前辅导、计量校准员、内审员、质量负责人、技术负责人、授权签字人、测量不确定度、仪器设备期间核查、质量控制、质量监督员、（嗅辨员、判定师）、职业能力等相关培训、

1、实验室可登录CNAS网站：

“www.cnas.org.cn/“实验室/检验机构认可业务请”系统填写认可申请（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按申请书中的要求提供其他申请资料。