前列 腺素E1分析纯 工业级 科研试剂 全国送货 一瓶起售CAS: 745-65-3

标准

本品为11a, 15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。按干燥品计算，含C20H3405应为95.0%〜105.0% 。

性状

本品的熔点（通则0612)为113〜118°C。

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为一60°至一70°。

鉴别

1. 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集988图）一致。

检查

取本品5mg,加乙醇5ml,振摇使溶解，依法检查（通则0902第一法），溶液应澄清。

取本品适量，精密称定，加乙腈-水（9:1)溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液作为供试品溶液；精密量取含量测定项下的对照品溶液适量，用乙腈-水（9：1)稀释制成每lml中约含10ul的溶液，作为前列地尔对照品溶液；另取前列腺素A1 和前列腺素B1 ,杂质对照品各适量，精密称定，分别加乙腈-水(9:1)溶解并定量稀释制成每lml中各约含前列腺素A1 15ug 与前列腺素氏5ug的杂质对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6 mmX 250mm,5um);以磷酸盐缓冲液( pH 6.3)[取磷酸二氢钾9.07g,加水1000ml使溶解，用无水磷酸氢二钠溶液（9.46g— 1000ml )调节pH值至6.3 ,临用前稀释10倍]-乙腈-甲醇（36:11:3)为流动相；流速为每分钟1.5ml;柱温为40°C ;检测波长为200nm。分别取前列地尔对照品溶液、前列腺素A1和前列腺素B1杂质对照品溶液各适量，按（1:1:1 ) 比例混合，摇匀，作为系统适用性溶液。取25u1注人液相色谱仪，调整色谱系统，使前列地尔峰的保留时间约为11〜13分钟，前列腺素A1峰与前列腺素B1峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液、前列腺素A1、前列腺素杂质对照品溶液与前列地尔对照品溶液各25ul，分别注人液相色谱仪，记录供试品溶液的色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，含前列腺素A1和前列腺素B1分别不得过1.5%和0.5% ; 其他杂质以前列地尔对照品溶液中的前列地尔峰面积计算，单个杂质不得过1.0% ;杂质总童不得过2.0% 。供试品溶液色谱图中小于0.01%的色谱峰忽略不计。

取本品0.2g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。