中成药是以中药材为原料,经加工制成的各种制剂,广泛应用于疾病预防、治疗及保健领域。清析研究院可提供相关检测服务,出具国家资质认可的第三方检测报告,检测报告具备法律效益,全国认可。
中成药检测范围
适用于各类中成药制剂,包括丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂等,涵盖内科、外科、妇科、儿科、骨伤科等用药领域,包括原材料、半成品及成品。
中成药检测项目
性状检查:观察外观、色泽、气味等是否符合规定。
鉴别:包括显微鉴别、理化鉴别等,确认药材真伪。
检查项:检测水分、灰分、重金属、微生物限度等。
功能主治相关指标:针对特定功效的关键成分检测。
浸出物测定:评估水溶性或醇溶性浸出物含量。
含量测定:检测有效成分或指标成分的含量。
安全性检查:如农药残留、毒性成分限量检测。
检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);
4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
5、签约(双方确定--签订保密协议);
6、完成实验(出具检测报告,售后服务)。
检测周期
到样后7-10个工作日(可加急)
中成药主要检测标准
《中华人民共和国药典》(现行版)
GB/T 30921《中药编码规则及编码》
《中国药典》中成药相关通则(如0101丸剂、0102片剂等)
WS3(卫生部药品标准)中成药部分
《药品注册标准》中成药相关要求
中成药成分分析 , 中成药第三方检测中心
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