在北京开展药品信息服务业务 所需的互联网药品信息服务资格证书如何申请？需要准备人员吗？执照上需要有相应的范围吗？

以下是2025年在北京开展药品医疗器械网络信息服务备案的申请指南：

一、主体资质要求

‌营业执照范围‌
必须包含"药品互联网信息服务"或"医疗器械互联网信息服务"相关内容‌

‌企业类型限制‌
jinxian企事业单位或组织申请，个人及个体工商户不得办理‌

二、人员配备标准

专业人员数量‌

至少2名熟悉药械法规的专业人员

其中1人需具备执业药师或医疗器械工程师资格‌

‌资质证明要求‌

需提供学历证书/职称证书原件备查

必须提供劳动合同及近3个月社保缴纳记录‌

三、办理材料清单

‌基础材料‌

营业执照副本（加盖公章）

法定代表人身份证复印件

网站域名注册证书（需与申请主体一致）‌

‌专业材料‌

网站栏目设置说明（含功能模块描述）

信息审核制度文件（需包含三级审核流程）

网络安全保障措施说明（含数据加密方案）‌

四、办理流程

‌线上申报‌
通过北京市政务服务网提交材料，系统自动校验完整性‌

‌审查周期‌

形式审查：5个工作日内

实质审查：15-20个工作日（可能涉及现场核查）‌

‌结果领取‌
审批通过后在线下载电子备案凭证，纸质证书可邮寄领取‌

五、特别提示

2025年起备案信息自动公示，企业需在网站首页公示备案号‌

涉及跨境药品信息发布需额外办理进口药品备案