医疗器械净化车间出租

山东济南自建净化车间10000平，万级，10万。30 万级都有，净化车间可共享，可以租赁，

厂区自建实验室，可共享使用，

医疗器械生产干净车间净化工程的建设要求

目前正在施行的无菌和植入医疗器械相关的生产质量体系管理规范相关要求已出台不短的时间，但在日常监管过程中，发觉目前部分企业干净产房建设仍不够规范。

为此，特告知业内厂家，干净厂房的建设要求如下:

目前涉及的标准和工作文件

1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

2、YY/T 0567.1-2022医疗产品的无菌加工第1部分通用要求:3、YY/T0567.2-2022医疗产品的无菌加工第2部分 过滤;

4、GB 50457-2008医药工业干净，房设计规范:

5、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》;

6、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》;

7、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》。