医疗业务必备证书-医疗器械网络销售备案如何办理？材料是什么？在北京办理时会去申请公司进行核查吗？
- 供应商
- 无忧宝（北京）科技有限公司
- 认证
- 报价
- ￥1000.00元每件
- 办理周期
- 10工作日
- 办理优势
- 不下证，全额退
- 服务范围
- 全国
- 全国服务热线
- 13161807120
- 联系人
- 朱朋涛
- 所在地
- 北京市通州区水仙西路99号2层01-23623
- 更新时间
- 2026-03-23 10:00
企业资质要求
已取得《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证
营业执照经营范围需包含"第二类/第三类医疗器械销售"
注册地址与实际办公地址一致（需提供产权证明或租赁合同）
平台要求
自建网站需持有《互联网药品信息服务资格证书》及ICP备案
入驻第三方平台需提供平台《医疗器械网络交易服务备案凭证》
基础材料
《医疗器械网络销售信息表》（加盖公章）
营业执照副本复印件（验原件）
经营许可证/备案凭证复印件（验原件）
法定代表人身份证复印件
自建平台补充材料
《互联网药品信息服务资格证书》
ICP备案截图及域名证书
服务器托管协议或自有服务器证明3
第三方平台补充材料
与平台签订的入驻协议（加盖平台公章）
平台《医疗器械网络交易服务备案凭证》复印件
线上申报
通过北京市政务服务网提交电子材料（5个工作日内反馈初审结果）
系统自动校验材料完整性，需法人实名认证
现场核查
重点核查经营场所真实性、仓库条件及人员资质
核查人员会现场拍摄经营场所照片并留存记录
审批发证
通过核查后10个工作日内发放电子备案凭证
备案信息将在北京市药监局官网公示
四、注意事项核查频率：现场核查（含首次申请和变更事项）
有效期：与医疗器械经营许可证期限同步
年检要求：每年需提交经营情况报告