医疗器械简单办理攻略,办前必看!——上海

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企业申请《医疗器械网络销售备案凭证》材料要求

(1)《医疗器械网络销售信息表》;

(2)企业营业执照;

(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证(备案凭证);

(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明;

(5《互联网药品信息服务资格证书》(自建类);

(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(入驻类);

(7)申请材料真实性的保证声明。


第二类医疗器械经营备案材料

1、申请第二类医疗器械经营备案报告;

2、第二类医疗器械经营备案表(可复制“食药监械监(2014)143号”于任意网站上查找);

3、营业执照和组织机构代码证复印件;

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

5、组织机构与部门设置说明;

6、经营范围、经营方式说明;

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租货协议(附房屋产权证明文件)复印件;

8、经营设施,设备目录;

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

10、经办人授权证明;

11、其他证明材料(请材料真实性保证声明);

12、人员培训资料:申请材料应完整,清断,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

备注:在网站学习以下三个相关文件《医器械监督管理条例》,《医疗器械经营监督管理办法)《食品药品监督总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》。


第三类医疗器械经营许可材料

1、申请第三类医疗器械经营许可报告;

2、第三类医疗器械经营许可表(可复制“食药监械监(2014)143号”于任意网站上查找);

3、营业执照和组织机构代码证复印件;

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

5、组织机构与部门设置说明;

6、经营范围、经营方式说明;

8、经营设施,设备目录;

9、经营质量管理制度、职责、岗位操作规程等文件目录;

10、计算机信息管理系统基本情况介绍中和功能说明;

11、经办人授权证明;

12、其他证明材料(请材料真实性保证声明);

13、人员培训资料:申请材料应完整,清断,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

备注:在网站学习以下三个相关文件《医器械监督管理条例》,《医疗器械经营监督管理办法)《医疗器械经营质量管理规范》。


更新时间
统一社会信用代码
91310112MAE07QJC0D
成立日期
2003年08月24日
法定代表人
裴新宇
注册资本
50

主营产品

公司注册;公司变更;公司注销;代理记账;银行开户;财务外包;品牌管理;许可证资质(医疗器械经营许可证、人力资源许可证、劳务派遣许可证、进出口权备案、再生资源回收备案、旅行许可证、增值电信ICP与EDI许可证、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、演出许可证、广播证、排水证、出版物许可证、兽药许可证等)

经营范围

一般项目:企业管理;企业管理咨询;税务服务;商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;版权代理;商标代理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);广告发布;广告设计、代理。许可项目:代理记账。

公司简介

 向上申涨(上海)企业咨询有限公司,注册于繁华的上海市,是一家专业从事企业服务的企业。公司秉承“专业、高效、诚信”的服务理念,致力于为各类企业提供全方位的工商注册、税务服务、代理记账等商务代理代办服务。 公司主营业务承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务各区工商档案加急,变更执照加急疑难/指定名称核名税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常。办理专项审批(许可)(新办、续期、加...

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联系人裴新宇
地址上海市闵行区闵北路88弄1-30号104幢1层A区
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