亚马逊欧盟REACH认证是什么怎么申请

REACH测试报告是欧盟市场化学品合规的核心文件，旨在确保产品中化学物质的安全性。

REACH报告是什么

REACH法规（EC 1907/2006）：欧盟针对化学品安全管理的核心法规，（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals） ,即 《化学品注册、评估、授权和限制》 ，用于评估产品中高度关注物质（SVHC）和附录XVII限制物质的合规性，而出具的产品检测报告。

REACH测试报告应用场景

1、清关：欧盟海关随机抽查REACH合规性；

2、电商平台：亚马逊、Temu、速卖通等需要上传测试报告；

3、客户要求：电子电器、汽车采购商索要合规证明；

4、品牌认证：申请Eco-Label、Blue Angel等环保标志。

REACH法规目的

旨在限制有毒有害物质的用途和含量，防止有毒有害化学物质危害人体健康及环境，推动绿色化学发展。在欧盟生产或者进口到欧盟市场的玩具、纺织品、日用品、电子电器等消费品，化学品、原材料等，需要通过注册检验和批准，确认其中有毒有害物质的含量未超过规定，才能在欧盟销售。

REACH报告的作用

1、合规证明：确认产品中高关注物质（SVHC）符合规定要求；

2、供应链透明化：向客户提供化学物质安全信息（SDS）；

3、风险管控：预防有害物质对健康及环境的长期危害。

REACH报告主要内容

1、产品信息：名称、型号、材料清单；

2、测试结果：各材料中SVHC及限制物质含量；

3、合规结论：是否符合REACH法规限值要求；

4、实验室签章：CMA/CNAS资质标识及测试人员签名。

REACH适用范围

重点行业：REACH法规几乎涵盖所有行业的产品和制造工序，包括但不限于玩具、电子电器、纺织服装、日用品、采矿业、轻工机电等行业。

适用对象：所有在欧盟生产或进口的化学品、混合物及含化学品的物品（如塑料、纺织品、电子电器、涂料等）。

REACH测试项目

REACH测试主要针对化学物质的安全性评估，分为SVHC测试和附录XVII限制物质测试

1、SVHC测试（高关注物质）

2、附录XVII限制物质测试

3、按材质分

金属材质：测试71项（主要针对重金属及涂层物质）；

非金属材质：测试247项（涵盖SVHC全项及附录XVII限制物质，参照新法规要求为准）。

Reach测试报告办理流程‌

1、选择测试实验室

ISO 17025资质、CMA、CNAS、欧盟认可实验室（如STC上海标检），确保报告被国内外认可。

2、确定测试项目

明确产品用途（如纺织品、儿童玩具、电子电器）和出口目的地（欧盟、英国）；

根据用途和出口国确定具体的测试项目，参考SVHC候选物质及附录XVII限制物质。

3、材料拆分

拆分原则：按均质材料（Homogeneous Material）分类，如塑料外壳、金属部件、油墨涂层、纺织品等；均质材料是指组成均匀且无法通过机械分离进一步拆分的材料。

拆分示例

4、收集材料清单信息

BOM表：提供材料成分表（含材料名称（如ABS塑料、硅胶、铝合金）、供应商信息、用途说明（如外壳、密封件、电路板涂层））；

MSDS：向供应商索要材料安全数据表，预筛高风险物质。

5、样品准备与预处理

数量要求：每类材料提供≥10g（液体或粉末需密封包装）；

特殊处理：涂层材料需分离基材（如刮取涂层单独检测）；

复合材料需拆分至小单元（如带镀层的金属件需分别检测金属和镀层）；

预处理：研磨、溶解或萃取（视测试方法而定）。

6、实验室安排对样品进行测试

7、数据分析与报告

合规判定：根据测试结果对比限值，合格后出具正式报告；

对比限值，不合格标注超标项，提出整改建议。

8、测试不合格整改方案

材料替换：更换超标材质（如用TPU替代含邻苯的PVC）；

工艺优化：调整涂层配方或减少有害添加剂；

复检流程：整改后重新送检，获取合规报告。

9、常见问题与解决方案

10、产品REACH报告办理流程举例

（蓝牙耳机）

拆分材料：塑料外壳（ABS）、硅胶耳塞、金属触点、电路板焊锡；

送检项目：ABS塑料（测SVHC：邻苯二甲酸酯）；

金属触点（测重金属：镍释放量）；

硅胶耳塞（测PAHs）。

获取报告：数据合格，5个工作日后实验室出具合规报告。

（智能手表）

拆分材料：表壳（铝合金）、表带（硅胶）、屏幕（玻璃）、电路板（含焊锡）；

送检项目：铝合金（测重金属：铅、镉、六价铬）；

硅胶（测SVHC：邻苯二甲酸酯）；

焊锡（测铅、镉）。

获取报告：测试数据合格，5个工作日后收到合规报告，加贴CE标志出口欧盟。

欧盟REACH法规

1、法规编号：EC No 1907/2006

内容：全称为《化学品注册、评估、授权和限制法规》，规定了化学品的注册、评估、授权及限制要求，覆盖所有进入欧盟市场的化学品及相关产品（如消费品、工业品）。

关键条款：注册（Registration）：年产量或进口量≥1吨的化学物质需提交注册卷宗；

授权（Authorization）：对高危物质（如CMR、PBT、vPvB）的使用需经ECHA审批；

限制（Restriction）：附录XVII列出76类受限物质（如镉、铅、邻苯二甲酸酯等）。

2、CLP法规（(EC) No 1272/2008）：与REACH协同实施，规范化学品的分类、标签和包装。

3、SVHC候选清单：截至2025年1月，SVHC清单已增至247项。

测试方法标准

欧盟EN 71系列（如EN 71-3针对玩具中的可迁移重金属检测，与REACH要求协同）；

ISO标准（如ISO 17075皮革中六价铬的测定方法）。

中国相关标准

GB/T 39498-2020《消费品中重点化学物质使用控制指南》

内容：参考欧盟REACH及EN 71-9等标准，管控117项化学物质（如重金属、多环芳烃、甲醛等），适用于消费品（除食品、药品等）。

美国CONEG包装材料法规：包装中铅、镉、汞、六价铬。

加州65号提案：若产品含致癌或生殖毒性物质（如邻苯二甲酸酯），需标注警告。

国际-标准

ISO/IEC标准：部分化学品测试方法被REACH间接引用（如ISO 11348生物毒性测试）。

企业义务

1、注册义务：年产量≥1吨的化学物质需向ECHA提交注册卷宗；

2、通报义务：若产品中SVHC含量＞0.1%且年出口量＞1吨，需在6个月内向ECHA通报；

3、信息传递：向客户提供SDS及安全使用说明。

违规后果

- 行政处罚：高罚款10万欧元，产品召回或销毁；

- 市场禁入：被欧盟海关列入黑名单，影响企业信誉。

企业合规建议

1、要求供应商提供材料REACH合规证明；

2、每批次原材料抽检10%-20%，确保稳定性。

3、保存检测报告、符合性声明（DoC）、供应链沟通记录至少10年；

4、准备英文版报告及产品样品，应对欧盟海关随机查验。

5、订阅ECHA更新提醒，及时跟踪SVHC清单变化；

6、对高风险材料（如回收塑料、涂层）每年至少检测1次；

7、替代方案：采用生物基增塑剂、无卤阻燃剂等环保材料。

检测机构选择建议

1、资质要求：ISO 17025认证、欧盟认可实验室（如STC上海标检）、CNAS/CMA资质，确保报告国内外通用。

2、服务能力：支持多语言报告（中、英、德、法等）、提供合规咨询与整改方案。

企业成本优化

1、使用XRF快速筛查重金属，针对性送检；

2、要求上游供应商提供合规证明，减少重复检测；

3、同一材质多批次合并检测，降低单价；

4、金属制品优先筛查重金属（如铅、镉）；

5、非金属制品重点检测邻苯二甲酸酯、PAHs。

REACH与相关法规

RoHS：侧重电子电气产品有害物质限制（如铅、镉），REACH覆盖更广；

POPs法规：限制持久性有机污染物（如PFOS），与REACH部分重叠；

CLP法规：化学品分类、标签和包装要求，需与REACH配合使用。

Reach测试报告费用与周期

金属1270元/材质，非金属2750元/材质。5-7个工作日（可加急）

备注：不同材质测试项目不一样，具体费用请咨询工作人员

REACH报告是欧盟市场准入的核心门槛，企业应通过 材料预筛 + 合规检测 + 供应链管理构建合规体系。重点关注SVHC + 附录XVII限制物质更新，对于复杂产品，建议拆分材质分类检测，优化成本并提升效率。通过材料预筛、供应链协同和定期复检，可有效控制合规成本与风险，确保符合欧盟法规要求。