重组蛋白抗原是指通过基因工程技术将特定基因导入宿主细胞(如细菌、酵母、哺乳动物细胞等),经表达、纯化后获得的具有抗原性的蛋白质,具有纯度高、特异性强、可大规模生产、批次稳定性好等特点,能精准激发机体免疫反应,广泛应用于疫苗研发、诊断试剂制备、免疫学研究、生物医药等领域。
服务范围
我们的服务面向全国,在北京、上海、天津、石家庄、成都、西安、太原、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳等地区均设有分部。累计为超10万家公检法单位、高校科研机构及企业等客户,提供咨询、分析、检测等技术服务。
重组蛋白抗原检测范围
病毒重组蛋白抗原(如新冠病毒 S 蛋白抗原、流感病毒 HA 蛋白抗原、乙肝病毒表面抗原等)、细菌重组蛋白抗原(如结核杆菌抗原、大肠杆菌抗原等)、寄生虫重组蛋白抗原(如疟原虫抗原、弓形虫抗原等)、肿瘤相关重组蛋白抗原、人源重组蛋白抗原、动物源重组蛋白抗原、原核表达重组蛋白抗原、真核表达重组蛋白抗原、融合标签重组蛋白抗原(如 His 标签、GST 标签重组蛋白抗原)等。
重组蛋白抗原检测项目
外观(色泽、状态、均匀性等)、纯度(蛋白质纯度、杂蛋白含量)、浓度(蛋白浓度)、分子量(相对分子质量)、抗原性(与特异性抗体的结合能力)、活性(免疫活性、生物学活性)、完整性(是否存在降解、断裂)、杂质残留(宿主细胞蛋白残留、宿主细胞 DNA 残留、抗生素残留、 endotoxin 含量、蛋白酶残留等)、稳定性(储存稳定性、热稳定性、冻融稳定性)、等电点、氨基酸序列(N 端序列、全长序列)、生物安全性(无菌性、无致病性等)。
重组蛋白抗原检测标准
GB/T 35510-2017《重组蛋白药物生产质量管理规范》(涉及生产过程及质量控制要求)
YY/T 《医疗器械免疫原性评价方法 第 2 部分:血清学试验》(部分适用于抗原性检测参考)
《中国药典》(2020 年版三部)(涉及生物制品用重组蛋白的相关检测要求)
重组蛋白抗原 , 原核表达重组蛋白抗原 , 寄生虫重组蛋白抗原 , 人源重组蛋白抗原
专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息系统集成服务;网络技术服务;企业管理咨询;实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目:认证服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
上海复达检测技术集团有限公司专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。分析领域涉及成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等方向;检测领域涉及理化性能测试、有毒有害物质检测、阻燃性能检测、可靠性测试等方向;测试领域涉及能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等方向;鉴定领域涉及机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等方向;研发领域涉及配方开发、配方升级、配方定制、...