欧盟化学品REACH认证如何申请

欧盟REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization andRestriction of

Chemicals)是欧盟对化学品及其安全使用的综合性监管体系，适用于所有在欧盟市场流通的化学物质(包括成品中的化学组分)。以下是REACH认证的完整申请流程、合规要求及新政策解析。

REACH法规核心内容

1. 法规组成

注册(Registration)：年产量/进口量≥1吨的化学物质需向ECHA提交注册档案。

评估(Evaluation)：ECHA审核注册数据的合规性。

授权(Authorization)：对高风险物质(SVHC)需申请授权使用。

限制(Restriction)：禁止或限制某些危险物质的使用。

2. 适用对象

化学物质本身(如工业化学品、溶剂)。

混合物(如油漆、清洁剂)。

成品中的有意释放物质(如香味胶囊、墨水)。

REACH注册流程(针对制造商/进口商)

1. 预注册(Phase-in物质)

适用条件：

物质已列入ECHA候选清单(如SVHC)。

年进口量/产量≥1吨。

截止时间：

1000+吨/年：2010年11月30日

100-1000吨/年：2013年5月31日

1-100吨/年：2018年5月31日

2. 正式注册

(1) 数据收集

所需数据：

物质身份信息(CAS号、分子式)。

理化性质(熔点、沸点、溶解度)。

毒理学数据(急性毒性、致癌性)。

生态毒理学数据(生物降解性、鱼类毒性)。

(2) 联合提交(SIEF)

同一物质的注册者需共享数据，分摊费用。

通过REACH-IT平台提交联合注册档案。

(3) 提交注册卷宗

标准注册：提交完整技术档案(CSR)。

中间体注册：简化流程(适用于生产中间体)。