一、通用类指令(适用于大多数电子电气产品)
1. 低电压指令(LVD, 2014/35/EU)
管控范围:
交流50V~1000V或直流75V~1500V的电气设备。
典型产品:电源适配器、家用电器、工业设备。
核心要求:
防触电、绝缘耐压、机械防护、温升限制(依据EN 62368-1等标准)。
2. 电磁兼容指令(EMC, 2014/30/EU)
管控范围:
所有可能产生电磁干扰或受干扰的设备。
典型产品:电机、LED驱动、IT设备。
核心要求:
发射测试(EMI):传导骚扰(EN 55032)、辐射骚扰(EN 55032)。
抗扰度测试(EMS):静电放电(EN 61000-4-2)、浪涌抗扰度(EN 61000-4-5)。
3. 有害物质限制指令(RoHS 2.0, 2011/65/EU)
管控范围:
电子电气设备(含线缆、零部件)。
豁免产品:、航天设备。
限制物质:
铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、六价铬(Cr VI)、PBB、PBDE及4种邻苯二甲酸酯(DEHP/BBP/DBP/DIBP)。
二、特定产品类指令
4. 无线电设备指令(RED, 2014/53/EU)
管控范围:
无线通信设备(Wi-Fi、蓝牙、4G/5G设备)。
典型产品:智能手表、无人机、物联网终端。
核心要求:
射频参数(发射功率、频谱模板)、电磁兼容(EMC)、安全(LVD)。
5. 机械指令(MD, 2006/42/EC)
管控范围:
工业机械、家用机械(含危险运动部件)。
典型产品:注塑机、食品加工设备。
核心要求:
机械安全防护、急停装置、噪声限值(EN ISO 12100)。
6. 医疗器械法规(MDR, 2017/745)
管控范围:
诊断、治疗、监测类医疗设备(分Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类)。
典型产品:血糖仪、心脏支架、MRI设备。
核心要求:
生物相容性(ISO 10993)、临床评估、风险管理(ISO 14971)。
7. 个人防护装备指令(PPE, 2016/425)
管控范围:
防护身体安全的装备(分Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类)。
典型产品:安全头盔、防护手套、呼吸器。
核心要求:
冲击防护(EN 397)、化学渗透测试(EN 374)。
三、环保与能效类指令
8. 废弃电子电气设备指令(WEEE, 2012/19/EU)
管控范围:
电子电气产品的回收处理。
核心要求:
产品标注“垃圾桶”符号,注册回收计划。
9. 能源相关产品指令(ErP, 2009/125/EC)
管控范围:
耗能产品(含待机功耗)。
典型产品:空调、电视机、照明设备。
核心要求:
能效标签(如A+++级)、生态设计(如待机功耗≤0.5W)
设备ce认证,生产线CE-MD,沙特SABER认证,激光类FDA认证,包装机CE认证