哪些欧盟指令与 CE 认证密切相关?如 LVD、EMC 指令等分别针对什么方面

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设备ce认证,生产线CE-MD,沙特SABER认证,激光类FDA认证,包装机CE认证
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更新时间
2026-05-28 09:00

一、通用类指令(适用于大多数电子电气产品)

1. 低电压指令(LVD, 2014/35/EU)

  • 管控范围

  • 交流50V~1000V或直流75V~1500V的电气设备。

  • 典型产品:电源适配器、家用电器、工业设备。

  • 核心要求

  • 防触电、绝缘耐压、机械防护、温升限制(依据EN 62368-1等标准)。

  • 2. 电磁兼容指令(EMC, 2014/30/EU)

  • 管控范围

  • 所有可能产生电磁干扰或受干扰的设备。

  • 典型产品:电机、LED驱动、IT设备。

  • 核心要求

  • 发射测试(EMI):传导骚扰(EN 55032)、辐射骚扰(EN 55032)。

  • 抗扰度测试(EMS):静电放电(EN 61000-4-2)、浪涌抗扰度(EN 61000-4-5)。

  • 3. 有害物质限制指令(RoHS 2.0, 2011/65/EU)

  • 管控范围

  • 电子电气设备(含线缆、零部件)。

  • 豁免产品:、航天设备。

  • 限制物质

  • 铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、六价铬(Cr VI)、PBB、PBDE及4种邻苯二甲酸酯(DEHP/BBP/DBP/DIBP)。


  • 二、特定产品类指令

    4. 无线电设备指令(RED, 2014/53/EU)

  • 管控范围

  • 无线通信设备(Wi-Fi、蓝牙、4G/5G设备)。

  • 典型产品:智能手表、无人机、物联网终端。

  • 核心要求

  • 射频参数(发射功率、频谱模板)、电磁兼容(EMC)、安全(LVD)。

  • 5. 机械指令(MD, 2006/42/EC)

  • 管控范围

  • 工业机械、家用机械(含危险运动部件)。

  • 典型产品:注塑机、食品加工设备。

  • 核心要求

  • 机械安全防护、急停装置、噪声限值(EN ISO 12100)。

  • 6. 医疗器械法规(MDR, 2017/745)

  • 管控范围

  • 诊断、治疗、监测类医疗设备(分Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类)。

  • 典型产品:血糖仪、心脏支架、MRI设备。

  • 核心要求

  • 生物相容性(ISO 10993)、临床评估、风险管理(ISO 14971)。

  • 7. 个人防护装备指令(PPE, 2016/425)

  • 管控范围

  • 防护身体安全的装备(分Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类)。

  • 典型产品:安全头盔、防护手套、呼吸器。

  • 核心要求

  • 冲击防护(EN 397)、化学渗透测试(EN 374)。


  • 三、环保与能效类指令

    8. 废弃电子电气设备指令(WEEE, 2012/19/EU)

  • 管控范围

  • 电子电气产品的回收处理。

  • 核心要求

  • 产品标注“垃圾桶”符号,注册回收计划。

  • 9. 能源相关产品指令(ErP, 2009/125/EC)

  • 管控范围

  • 耗能产品(含待机功耗)。

  • 典型产品:空调、电视机、照明设备。

  • 核心要求

  • 能效标签(如A+++级)、生态设计(如待机功耗≤0.5W)


  • 设备ce认证,生产线CE-MD,沙特SABER认证,激光类FDA认证,包装机CE认证
    深圳市华翔检测有限公司已认证
    统一社会信用代码
    440301107341579
    成立日期
    2018年07月16日
    法定代表人
    杨钢砚
    注册资本
    100

    主营产品

    CE认证、FCC认证、ROHS认证、REACH认证、PSE认证、CB认证、亚马逊UL测试报告 FDA IEC62133 EPA注册 CCC认证 ISO9001 ISO14001 ISO45001

    经营范围

    机械设备检测服务,质检技术服务;企业管理咨询,商务信息咨询;国内贸易,经营电子商务,经营货物进出口业务。

    公司简介

    深圳市华翔检测有限公司成立于2018年07月16日,注册地位于深圳市宝安区福海街道新和社区福海信息港A10栋201,是一家集检测、认证、测试、报告、清关、验货、注册、验厂等一站式服务机构。遵循“科学 公正 准确 高效”的质量方针,遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规,在严格的程序下开展工作,对所有委托方均持科学、公正的态度,坚持保密的原则,向社会各界提供高效的服务。 目前拥有齐全的化学、安规、电子电器、Safty、EMC、R&TTE、R...

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