GB/T 21603-2008急性经口毒性检测机构
- 供应商
- 广分检测技术（苏州）有限公司
- 认证
- 周期
- 5-7个工作日
- 服务
- 一站式检测范围
- 报告语言
- 中英文可选
- 手机号
- 13545270223
- 邮箱
- 3521761869@qq.com
- 联系人
- 谷经理
- 所在地
- 江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
- 更新时间
- 2026-04-16 09:00
GB/T 21603 - 2008《化学品急性经口毒性试验方法》是用于评估化学品通过口腔进入机体后，在短时间内对生物体产生毒性效应程度的标准，下面从适用范围、试验基本原理、试验准备、试验步骤、结果评价等方面介绍：
该标准规定了化学品急性经口毒性的试验方法，适用于检测化学品的急性经口毒性，确定受试物半数致死剂量（LD₅₀），为化学品的危险性分类、制定安全操作规程和卫生标准等提供科学依据。适用于各种化学品，包括纯品、混合物以及工业化学品、农药、医药等。
通过给实验动物（通常为大鼠或小鼠）一次或24小时内多次经口染毒受试化学品，观察动物在染毒后的一段时间内（一般为14天）的中毒症状和死亡情况，统计死亡动物数，运用统计学方法计算出受试化学品的半数致死剂量（LD₅₀），以此来衡量该化学品急性经口毒性的大小。LD₅₀是指在一定时间内，通过一定途径使一定体重的实验动物有一半死亡所需的受试化学品的剂量，LD₅₀值越小，表明该化学品的急性经口毒性越强。
受试物：受试化学品应提供足够纯度和数量的样品，并注明其物理和化学性质，如名称、CAS号、纯度、外观、气味等。受试物需用合适的溶剂（如水、植物油等）配制成均匀的溶液、混悬液或乳剂，以确保动物能够顺利摄入。
实验动物：一般选用健康成年大鼠或小鼠，常用品系有大鼠（如Sprague -Dawley大鼠、Wistar大鼠）和小鼠（如ICR小鼠、KM小鼠）。动物应来源清楚、健康无病、体重在一定范围内（大鼠一般为180 -220g，小鼠一般为18 - 22g），雌雄各半。动物在试验前应在动物房内适应环境至少5天，饲养环境应保持适宜的温度（22 ±3）℃、相对湿度（50 ± 20）%、12小时光照/12小时黑暗的周期，并提供充足的清洁饮水和标准饲料。
仪器和设备：包括动物饲养笼具、灌胃针、天平、注射器、量筒、移液器等，所有仪器设备应清洁、校准并处于正常运行状态。
剂量设计：根据受试物的性质和预试验结果，设计至少5个剂量组，各剂量组之间呈等比关系，常用比例一般为1:0.65或1:0.8。同时设阴性对照组（给予溶剂）和（或）阳性对照组（给予已知毒性物质）。每个剂量组的动物数一般为雌雄各5- 10只。
染毒方法：采用经口灌胃的方式染毒，将受试物用合适的溶剂配制成所需浓度的溶液或混悬液，用灌胃针将受试物准确地灌入动物胃内。灌胃量一般为每10g体重0.1- 0.3ml。染毒时间一般为一次或在24小时内分2 - 3次染毒。
观察和记录：染毒后，将动物放回饲养笼中，密切观察动物的中毒症状和死亡情况。观察时间至少为14天，在观察期间，每天至少观察两次动物的外观体征（如毛发、眼睛、黏膜、呼吸、行为等）、行为活动、饮食情况和体重变化等，并记录死亡动物数和死亡时间。
尸检：试验结束时，对所有存活和死亡的动物进行尸检，肉眼观察各组织和器官有无明显的病变或损伤，如肝脏、肾脏、胃肠道等器官的颜色、质地、大小等是否异常，并做好详细记录。如有必要，可对部分组织和器官进行病理学检查。
计算LD₅₀：根据各剂量组的动物死亡数，采用适当的统计方法（如寇氏法、概率单位 -对数图解法等）计算受试物的半数致死剂量（LD₅₀）及其95%可信限。
毒性分级：根据LD₅₀值的大小，按照相关标准对受试物的急性经口毒性进行分级，一般分为剧毒（LD₅₀ ≤5mg/kg）、高毒（5mg/kg ＜ LD₅₀ ≤ 50mg/kg）、中等毒（50mg/kg ＜ LD₅₀ ≤500mg/kg）、低毒（500mg/kg ＜ LD₅₀ ≤ 5000mg/kg）和微毒（LD₅₀ ＞ 5000mg/kg）。
综合评价：结合动物的中毒症状、体重变化、尸检结果等，对受试物的急性经口毒性进行全面评价，为化学品的安全性评估提供科学依据。