保健食品是具有特定保健功能的一类食品,包括如膳食补充和有助于增强免疫力、缓解体力疲劳、有助于维持血压健康水平、有助于改善睡眠等24类现有功能,同时国家已开放了在上述功能之外新功能的申报途径。企业在入局保健食品赛道的时候,会面临如下问题:
1. 为了促进行业发展、加快产品上市速度,保健食品产品审批由过去的注册制改为注册、备案并行的双轨制。生产企业需要在产品研发、产品检测、材料申报等方面做调整,适应新法规的变化,保证产品顺利上市。
2. 在新法规中产品技术规范的重要性大大提高,编写合适的产品技术规范、设定合理的产品质量指标、研发适用的检测方法,对生产企业非常重要。
3. 保健食品市场上产品良莠不齐,假冒伪劣、夸大宣传、非法添加现象屡禁不鲜,产品销售企业需要及时识别不良产品,控制经营风险。
4. 对保健食品的定义和监管法规差异很大,如何让国外的产品合规地走进来,国内的产品合规地走出去,是整个行业都在面对的问题。
一、注册和备案申请服务
1. 产品注册和备案申报服务;
2. 功效成分或标志性成分试验,卫生学试验;
3. 检测方法的优化探索及方法学研究;
4. 产品标签审核;
5. 产品技术规范编制技术支持;
6. 研发过程定制化服务。
二、原料质量控制
1. 原料类别鉴定;
2. 安全性及卫生学指标检测;
3. 中药材鉴定与检测;
4. 植物提取物检测;
5. 维生素矿物质原料(预混料)检测。
三、成品功效成分检测
1. 功效成分如:粗多糖、总皂苷、总黄酮、茶多酚、原花青素、肉碱、辅酶Q10、三萜、葛根素、绿原酸、白藜芦醇、淫羊藿苷、牛磺酸等;
2. 低聚糖类如:低聚果糖、菊粉、抗性麦芽糊精、葡聚糖、低聚木糖等;
3. 益生菌如:乳酸菌、双歧杆菌等;
4. 脂肪酸如:DHA, EPA等;
5. 维生素类如:维生素A, B1, B2, B3, B6, B12, D, E, C, K, 叶酸, 泛酸等;
6. 矿物质类如:钙、铁、镁、铬、钾、锌、硒等。
四、安全指标测试
1. 毒理测试安排;
2. 非法添加物:西药成分定性分析、药定性分析、减肥药定性分析等;
3. 农药残留:提供符合美国药典、欧洲药典、中国药典、美国药典、日本肯定列表要求的农残测试;
4. 溶剂残留:醇类,酮类,酯类,酸类,烷烃类,醛类,苯类等;
5. 真菌毒素:黄曲霉毒素、赭曲霉毒素等。
五、产品生产过程控制
1. 工厂管理体系诊断、提升与培训;
2. 工厂管理体系认证;
3. 供应商管理;
4. 工厂环境监控;
5. 定制化服务方案。
六、上市后合规保证及其它服务
1. 违禁西药成分检测;
2. 功效成分及其他技术指标符合性检测;
防爆认证,EAC认证,轻工玩具婴童产品,食品接触材料,化学,材料可靠性,电器检测认证注册服务
一般经营项目是:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;家用电器销售;仪器仪表销售;办公设备销售;劳动保护用品销售;服装服饰零售;鞋帽零售;箱包销售;通信设备销售;家具销售;网络技术服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检验检测服务;认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活
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