注册证、产品备案表、产品注册 登记表哪样报

核心作用：产品注册登记表是申报产品注册时的核心文件，用于详细列出拟申报产品的型号、规格、结构及组成、附件等信息。

填写要求：需按照填表要求填写完整，并加盖企业公章或由法定代表人/负责人签名。

内容涵盖：除基本信息外，还需包含产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制生产有关的质量管理体系文件等。

注册证：是产品注册成功后，由药品监督管理部门颁发的证明文件，用于证明产品已符合法规要求并获准上市销售。在申报阶段，无需提交注册证。

产品备案表：主要用于类医疗器械的备案管理。对于第二类、第三类医疗器械，需进行产品注册管理，而非备案管理。因此，在申报第二类、第三类医疗器械注册时，无需提交产品备案表。