YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料液体吸收性检测

以下是依据 YY/T0471.1-2004《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》 的详细检测方案，涵盖标准要求、检测步骤、设备及结果判定：

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一、标准适用范围

适用产品：接触性创面敷料（如纱布、水胶体敷料、泡沫敷料等）。

检测目标：评估敷料对液体（模拟伤口渗出液）的吸收能力。

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二、检测项目与方法

1. 液体吸收量（吸液率）(1) 设备与材料

电子天平：精度0.001g。

测试液：

标准液：生理盐水（0.9%NaCl）或合成渗出液（如含1%白蛋白的PBS）。

特殊需求：可模拟血液（如0.1%SDS溶液）。

容器：平底培养皿（直径≥100mm）。

(2) 测试步骤

1. 初始称重（W₁）：

2. 将干燥敷料（裁成50mm×50mm或100cm²）称重。

3. 浸液吸收：

4. 将敷料平铺于含过量测试液的容器中（液面高出敷料1mm），静置30分钟。

5. 沥干称重（W₂）：

6. 用镊子夹起敷料，悬垂60秒（倾斜45°）后称重。

7. 计算吸液率：

   吸液率 (%)=�2−�1�1×吸液率 (%)=W1W2−W1×

(3) 验收指标

普通纱布敷料：≥300%（具体按产品宣称值）。

高吸液泡沫敷料：≥1000%。

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2. 液体吸收速度（渗透时间）(1) 设备

滴液装置：可控制滴速（如微量移液器）。

秒表：精度0.1秒。

(2) 测试步骤

1. 将敷料平铺于滤纸上（避免背面吸液）。

2. 在敷料中心垂直滴加0.1ml测试液（高度10mm）。

3. 记录液体完全渗透（无可见反光液面）所需时间（秒）。

(3) 验收指标

快速吸收敷料：≤5秒（如术后纱布）。

缓释敷料：可接受更长渗透时间（需说明临床用途）。

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三、关键注意事项

1. 环境控制：

2. 温度23℃±2℃，湿度50%±5% RH（避免蒸发影响）。

3. 取样要求：

4. 距敷料边缘≥20mm处取样，避开接缝或涂层不均区域。

5. 测试液选择：

6. 若敷料用于血性伤口，建议使用含蛋白的模拟液（更贴近实际）。