30公斤干粉制粒机

30公斤干粉制粒机

安装位置：208（综合制剂）车间D级洁净区；

环境温度：18～26℃；温度：35～75%

该设备应符合《药品生产质量管理规范（2010版）》的要求

稳定产能：合格颗粒在30公斤/小时以上。

合格颗粒标准：能通过14目筛，且不能通过60目筛的颗粒为合格颗粒。

该设备应配套联动筛分功能，分别设置收集细粉和成品颗粒装置

每批生产前、中、后颗粒均匀性应符合要求。

干法制粒机的漏粉（污粉）率不大于1%。

运行中压轮有实时监控，能够反应压轮的负载大小，使压片密度一致，制粒均匀。

设备连续工作时间不少于8小时/天。

设备具有除尘功能，且除尘效果可靠，***防止粉尘飞扬，有粉尘回收装置。

与物料接触的金属部件：材质均需选用304以上材质的不锈钢，粗糙组Ra＜0.8um，需提供材质证明；料斗中有搅拌装置；

与物料直接接触的垫圈、密封圈非金属材料应采用食品级/药用级的材料，并提供材料证明，且正常使用情况下，不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒，且要易于拆卸和组装。

设备内外表面做抛光处理，所有凹凸部件全部采用圆弧过渡，平整、光洁，确保易清洁。