口腔冲洗器UKCA认证办理介绍
为确保口腔冲洗器在英国市场合法销售,需完成UKCA认证,具体流程及要求如下:
自2025年1月1日起,UKCA标志全面替代CE标志成为英国市场(英格兰、威尔士、苏格兰)的强制准入要求。口腔冲洗器作为电子电气设备,需同时符合UKCA认证及UK版ROHS有害物质限制要求
。
确定适用法规与标准
安全标准:BS EN 60335-1(通用家电安全) + BS EN 60335-2-52(口腔护理设备特殊要求)
;
电磁兼容(EMC):BS EN 55014系列(发射与抗扰度)及BS EN 61000-3-2/3(谐波限制)
;
环保要求:UK ROHS(限制铅、汞等6类有害物质)
。
核心法规:《电气设备安全法规》(2016)、《电磁兼容法规》及UK ROHS
。
关键标准:
技术文件准备
需包含:产品设计图、电路图、风险评估报告、材料成分清单(含塑料/电池等)、英文说明书、符合性声明(UKCA DoC)
;
文件须以英文编写并保存至少10年
。
产品测试与评估
电气安全:绝缘电阻、泄漏电流、防水性能(IP等级);
EMC测试:辐射骚扰、抗静电干扰;
ROHS检测:有害物质化学分析
。
委托UKAS(英国认可服务机构)认证的实验室测试
,核心项目包括:
签署合规声明与加贴标志
测试通过后,制造商签署UKCA DoC,声明产品符合英国法规;
在产品显著位置加贴UKCA标志(高度≥5mm)
。
英国代理人:非英国企业需指定本地授权代表,处理合规事宜
;
高风险模块:若含无线功能,需按模块B+C2/D进行第三方机构型式检验
。
周期:测试约2-4周,整体流程需1-3个月(视产品复杂度)
;
费用:第三方评估费用约£2,000–£10,000,含测试与认证服务。
提示:2024年底前UKCA与CE可并行使用,但2025年起仅UKCA有效,建议尽早完成认证更新
口腔冲洗器UKCA , 口腔冲洗器UKCA认证 , 冲洗器UKCA认证
检测认证
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