新西兰医疗器械备案中的广告宣传规范主要依据《药品法》《药品法规》等相关法律法规，旨在广告真实、准确、合规，保护消费者权益。具体规范如下：
内容真实性要求：广告必须真实、准确地反映医疗器械的性能、功能及适用范围，不得使用夸大其词、虚假宣传等手段误导消费者。根据《公 平交易法》，虚假或误导性广告，或未经证实的表述，个人可能面临较高 20 万新西兰元的罚款，法人团体可能面临较高 60 万新西兰元的罚款。
禁止不恰当声称：医疗器械广告不得声称产品是可靠的，也不能暗示或直接表明产品已得到医疗人员的推荐。同时，根据《药品法规》第 7 条规定，广告不得宣称产品获得批准，不能提及管理部门设立的咨询或技术委员会、委员会成员或管理部门官员已批准广告内容或其中的任何声明。
特定信息标识要求：广告中需明确标识出医疗器械的名称、型号、生产厂家等信息，方便消费者识别。若使用医疗器械品牌名称进行广告宣传，必须同时包含相应的消费者强制信息，且该信息需字体大小合适、易于查找，并与广告内容紧密相邻。
特殊医疗器械广告要求：针对某些特殊类型的医疗器械，如高风险产品或植入性器械，广告发布需满足额外的法规要求，如提供详细的产品信息和使用说明等，以消费者充分了解产品风险和使用方法。
禁止使用个人 testimonials：根据《药品法》相关规定，医疗器械广告不能使用个人 testimonials（推荐语、证明材料等）来宣传产品，避免消费者因个人主观感受而受到误导。
广告形式规范：《药品法》及相关法规适用于所有形式和发布平台的医疗器械广告，包括互联网广告，各类广告形式都受到严格监管，维护市场秩序。
新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）负责监督医疗器械广告是否符合《药品法》及其相关法规。同时，广告标准管理局（ASA）也会依据《治疗和健康广告准则》对广告进行监管。
临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、
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