自建APP售卖医疗器械时要办理互联网药品信息服务备案吗？资质办理材料、条件、流程详细分享！申办详细难点分享

自建APP售卖医疗器械时要办理互联网药品信息服务备案吗？资质办理材料、条件、流程详细分享！申办详细难点分享

自建APP售卖医疗器械时，确实需要办理互联网药品信息服务备案（即互联网药品信息服务资格证），这是合法经营的必要条件之一。

互联网药品信息服务许可证办理要求

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度并且有公司网站；

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。这里面的人员还是必须要具备的，不然的话相关部门的老师是不会批准这个证书的，毕竟药品证书这块还是比较严格的。

办理药品医疗器械网络信息服备案需要准备的申请材料:

1. 公司章程

2. 营业执照副本彩扫件

3. 法人身份证彩扫件

4. 网站域名证书彩扫件

5. 两名药品/医疗器械专业人员身份证彩扫件

6. 一名计算机人员（网站负责人）

7. 其他相关法律法规要求的材料。

互联网药品信息服务资格证书办理流程：

　　1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

　　2、食品药品监督管理局收到申请材料后，在20个工作日内进行审核、审批，批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省局政务受理部门;不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省局政务受理部门;

　　3、省局政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》。