装订机ROHS邻苯REACH-SVHC高度关注物质检测报告

装订机 ROHS、邻苯、REACH - SVHC 高度关注物质检测标准要求

ROHS 检测标准要求

（一）指令依据与适用范围

ROHS 指令（欧盟《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》2011/65/EU）旨在限制电子电气设备中有害物质的使用，以减少对环境和人体健康的危害。装订机若包含电子部件，如电动装订机的电机驱动系统、电子控制电路等，便属于该指令的管控范畴 。其适用范围涵盖了交流电压不超过 1000V、直流电压不超过 1500V 的电子电气设备，旨在确保产品在整个生命周期内对环境和人类的潜在风险Zui小化。

（二）限制物质及限值

1. 重金属类

1. 溴系阻燃剂类

1. 邻苯二甲酸酯类（2015 年新增至 ROHS 管控）

邻苯检测标准要求

（一）法规依据

邻苯二甲酸盐的检测主要依据欧盟 REACH 法规附件 XVII 中对邻苯二甲酸盐的限制要求。邻苯二甲酸盐作为常用的增塑剂，能显著改善塑料的性能，但部分邻苯二甲酸盐对人体内分泌系统具有干扰作用，可能对生殖健康和儿童发育造成不良影响，因此受到严格监管。

（二）管控物质及限值

除了 ROHS 指令中已涵盖的 DEHP、BBP、DBP、DIBP 这四种邻苯二甲酸盐，REACH 法规还对其他多种邻苯二甲酸盐进行管控，如邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP）等。对于装订机产品，尤其是可能与人体频繁接触的部件，如操作手柄、按键等塑料部分，这些邻苯二甲酸盐的单一含量不得超过 0.1%（1000mg/kg）。若装订机用于办公环境，员工长时间握持操作手柄，若手柄塑料中邻苯二甲酸盐含量超标，可能通过皮肤接触进入人体，长期积累会对健康产生潜在风险。即使对于不直接接触人体的内部塑料部件，如传动机构的塑料齿轮、内部支撑结构的塑料件等，从环保和产品可持续发展角度考虑，也建议企业在生产过程中控制邻苯二甲酸盐的使用量，以适应不断趋严的环保法规和消费者对绿色产品的需求。随着环保标准的不断升级，如 2025 年 4 月欧洲标准化委员会（CEN）发布的 EN 17826:2025《儿童护理用品 - 化学危害 - 要求》，对婴儿车等儿童用品中的邻苯二甲酸酯类提出了更严格要求，原 REACH 法规限值为 10mg/kg（单项），新标准限值为 0.1mg/kg（总量） ，近乎 “零容忍”。若装订机有面向儿童市场或在儿童相关场所使用的可能性，如学校图书馆、儿童手工活动室等，需遵循此更严格标准，确保产品中邻苯二甲酸盐含量符合Zui新要求，保障儿童健康安全。

REACH - SVHC 检测标准要求

（一）法规概述

REACH 法规（《化学品的注册、评估、授权和限制》，EC 1907/2006）是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的重要法规。其管控范围极为广泛，几乎涵盖了除食品、药品之外的所有产品，装订机及其生产过程中涉及的原材料、零部件均在此列。该法规旨在确保化学品的安全使用，保护人类健康和环境，同时提高欧盟化学工业的竞争力。

（二）SVHC 高度关注物质管控

1. 清单及更新：欧洲化学品管理局（ECHA）会持续动态更新高度关注物质（SVHC）候选清单。截至 2024 年，该清单已增至 247 项，且未来仍将不断扩充 。清单涵盖了多种类型的化学物质，包括重金属类（如铅及其化合物、汞及其化合物等）、有机化合物类（如双酚 A（BPA）、多环芳烃（PAHs）、邻苯二甲酸酯类等）、阻燃剂类（如短链氯化石蜡（SCCPs）、六溴环十二烷（HBCDD）等）。例如，双酚 A 常用于塑料的生产，若装订机的塑料部件在制造过程中使用了含双酚 A 的原材料，就需关注其在 SVHC 清单中的相关规定；多环芳烃可能存在于橡胶、塑料等材料的加工过程中，若装订机的橡胶传动带、塑料外壳等部件受到多环芳烃污染，也需依据清单要求进行检测和管控。企业必须密切关注 SVHC 清单的更新情况，因为一旦装订机产品中含有的某种物质被纳入 SVHC 清单，且含量超过一定阈值，就需要履行相应的法规义务。

2. 阈值及义务：当装订机产品中任何一种 SVHC 物质的含量超过 0.1%（w/w）时，制造商或进口商需履行告知消费者的义务。若该物质每年的出口量超过 1 吨，还必须向 ECHA 进行通报 。例如，若装订机的木质部件使用了含甲醛超标的胶粘剂，且经检测产品中甲醛含量超过 0.1%（w/w），企业必须按照 REACH 法规要求，在消费者提出询问时，45 天内提供产品中甲醛的相关信息，包括物质名称、含量等；若企业每年向欧盟市场出口该型号装订机，导致甲醛年出口量超过 1 吨，就需要向 ECHA 提交正式的通报文件，详细说明甲醛在产品中的用途、含量、暴露场景以及风险管理措施等内容。

（三）其他管控要求

1. 注册：对于装订机生产过程中使用的化学物质，若其年使用量超过 1 吨，制造商或进口商需要向 ECHA 进行注册，并提交相关的化学品安全数据等信息 。例如，若企业在装订机塑料部件的生产中，每年使用超过 1 吨的某种特殊塑料添加剂，就需要按照 REACH 法规要求，向 ECHA 提交该添加剂的详细信息，包括化学结构、物理化学性质、毒理学数据、环境影响数据等，以证明该化学物质在正常使用条件下对人体健康和环境不会造成不可接受的风险。注册过程需遵循严格的程序和时间表，企业需投入相应的人力、物力和财力，确保注册信息的准确性和完整性。

2. 评估：ECHA 或成员国的相关机构可能会对装订机产品中涉及的化学物质进行评估，包括对其安全性数据的审核等 。企业需积极配合提供必要的资料和信息，如产品的原材料组成、生产工艺、使用说明、废弃物处理建议等。例如，当 ECHA 对装订机中使用的某种新型阻燃剂进行评估时，企业需要提供该阻燃剂在产品中的添加量、阻燃效果测试数据、与其他材料的兼容性数据等，以协助评估机构判断该阻燃剂的安全性和对环境的影响。评估过程可能会对企业的产品设计、生产工艺改进等方面提出要求，企业需及时响应并做出调整，以确保产品持续符合 REACH 法规要求。

3. 限制：REACH 法规附件 XVII 对某些特定的化学物质或其用途进行限制 。例如，限制某些有害物质在特定材料中的使用，如限制某些含氯有机溶剂在塑料生产中的使用，或限制某些重金属在表面涂层中的含量。装订机生产企业在选择原材料和生产工艺时，必须确保不违反这些限制规定。若企业违反限制要求，将面临产品召回、罚款等严厉处罚，严重影响企业的声誉和市场竞争力。因此，企业在产品研发、原材料采购和生产过程中，需建立严格的质量管控体系，确保所使用的化学物质和生产工艺符合 REACH 法规的限制要求 。