药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料。
药品包装材料检测项目
密封性测试、溶出物分析、抗拉强度、穿刺力测试、水蒸气透过率、微生物限度、重金属含量、耐高温性、pH值、透光率、撕裂强度、落镖冲击、表面粗糙度、剥离强度、迁移试验、氧气透过率、耐腐蚀性、尺寸偏差、荧光物质检测、细胞毒性检测等。
药品包装材料检测范围
西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器、药用铝塑复合盖药用PVC硬片、药用复合膜、丁基胶塞、输液袋、滴眼剂瓶、药用塑料瓶、药用玻璃管、药用铝箔、药用纸袋、药用干燥剂、药用收缩膜、药用泡罩、药用软膏管、药用喷雾罐、药用硅胶垫片、药用纸质标签等。
药品包装材料检测周期
到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。
药品包装材料部分检测标准
1、YBB 0014-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
2、YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法
3、YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
4、YBB 0031-2004 包装材料溶剂残留量测定法
5、YBB 0021-2004 药品包装用铝塑封口垫片通则
6、T/CA 3019-2022 上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南
7、ISO 15378:2017/Amd 1:2024 药品初级包装材料
8、YBB 0019-2004 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋
药品包装材料检测流程
1、沟通需求（在线或电话咨询）；
2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；
3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；
4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；
5、签约（双方确定--签订保密协议）；
6、完成实验（出具检测报告，售后服务）；
以上是药品包装材料检测的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
北京清析技术研究院提供分析、检测、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。
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