APP上面有医疗器械相关内容就需要办理互联网药品医疗器械网络信息服务备案吗？办理需提供哪些人员相关信息？新办材料与您分享

APP上面有医疗器械相关内容就需要办理互联网药品医疗器械网络信息服务备案吗？办理需提供哪些人员相关信息？新办材料与您分享

如果APP上包含医疗器械相关的内容，如医疗器械信息展示或销售，需要办理互联网药品医疗器械网络信息服务备案。根据相关法规，无论APP是否涉及收费，提供医疗器械信息服务都需要取得《互联网药品信息服务资格证书》。这包括展示医疗器械信息、提供医疗器械销售服务等。因此，即使不进行直接销售，只要涉及医疗器械的信息展示，也需要确保网站或APP具备相应的资质。此外，如果是第三方平台提供医疗器械网络交易服务，还需额外办理医疗器械网络交易服务第三方备案。

互联网药品信息服务资格证书所需材料：

　　1、企业营业执照复印件

　　2、网站域名证书

　　3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

　　4、一名网站负责人

　　5、网站主服务器所在地地址

　　6、单位联系人联系方式

　　7、法人配合签字、配合盖公章

互联网药品信息服务资格证书申请条件：

　　1、《互联网药品信息服务申请表》

　　2、企业营业执照复印件

　　3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

　　4、网站栏目设置说明

　　5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

　　6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

　　7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

　　8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

　　9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

　　10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

　　11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》