广东佛山公司在网站上面开展医疗器械相关业务需办互联网药品信息服务备案吗?要求以及材料下文分享

供应商
企航无忧(北京)科技有限公司市场部
认证
报价
1000.00元每件
备案or许可证
备案制
申请时间
7个工作日
申请部门
食药局
联系电话
13693635514
全国服务热线
13693636754
联系人
朱经理
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
更新时间
2026-04-23 09:00

详细介绍-

广东佛山公司在网站上面开展医疗器械相关业务时需要办理互联网药品信息服务备案吗?要求以及材料下文分享

广东佛山公司在网站上开展医疗器械相关业务时,需要办理互联网药品信息服务备案。根据相关法规,提供互联网药品信息服务的网站必须取得《互联网药品信息服务资格证书》,无论其是否涉及销售活动。这包括发布医疗器械信息、提供咨询服务等。对于非经营性服务,如仅展示公司信息和产品信息而不进行销售,需要办理非经营性互联网药品信息服务备案。如果涉及销售或有偿服务,则需要办理经营性互联网药品信息服务备案。此外,如果在互联网上销售医疗器械,还需要办理医疗器械网络销售备案。这些备案要求确保了网站提供的药品和医疗器械信息的合法性、真实性和安全性,同时保护消费者权益。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

1.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

2.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

办理互联网药品医疗器械网络信息备案的要求:

  (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

  (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

  (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

办理药品医疗器械网络信息服备案需要准备的申请材料:

1. 公司章程

2. 营业执照副本彩扫件

3. 法人身份证彩扫件

4. 网站域名证书彩扫件

5. 两名药品/医疗器械专业人员身份证彩扫件

6. 一名计算机人员(网站负责人)

7. 其他相关法律法规要求的材料。

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