机械设备机械指令2006/42/EC
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- 更新时间
- 2026-05-23 08:30
以下是欧盟机械设备指令2006/42/EC的核心内容及认证要求，依据Zui新法规动态整理：
机械（含可互换设备、可拆卸传动装置）
包括组装后具有特定功能的设备（如机床、工业机器人）
安全部件
纯粹用于安全防护的独立元件（如急停装置、防护罩）
半成品机械
需与其他设备组装才能使用的部件（如独立驱动系统
其他
起重附件、链条/绳索/织带等
不适用产品：家用电器、机动车、武器、核设施机械等
设计安全
消除机械运动部件挤压、切割风险（如防护罩）
电气系统需符合EN 60204-1标准
控制安全
配备急停装置（EN ISO 13850
确保控制系统故障时不引发危险
风险评估
制造商需提交完整风险评估报告（EN ISO 12100）
以下机械必须通过欧盟公告机构（NB）认证：
木材/肉类加工圆锯机
手动注塑机
地下作业机械
起重设备（含附件）
高空作业平台
注：非高风险机械允许制造商自声明CE标志
| 技术文件 | 设计图纸、风险评估报告、测试报告（EMC/LVD） | 所有机械 |
| 符合性声明 | 制造商签署的CE符合声明（含NB编号（若适用）） | 投放市场前必备 |
| 用户手册 | 欧盟官方语言版，含安全操作警示 | 所有机械 |
| NB证书 | 公告机构签发的合规证明 | 仅高风险机械8 |
现行指令有效期：2006/42/EC将持续生效至2027年1月19日
新法规替代：
(EU) 2023/1230将于 2027年1月20日强制实施
新增网络安全和AI安全要求（如联网机械需符合EN 18031）
周期：
非高风险机械：2-4周（自声明）
高风险机械：4-8周（含NB审核）
费用：
NB服务费约¥20,000起（高风险机械）
基础测试费¥5,000–¥15,000（视复杂度）
总结：制造商需根据产品风险等级选择路径——附件IV高风险机械必须通过公告机构认证，其他机械可自声明，并密切关注2027年新法规(EU)2023/1230的网络安全扩展要求
欧盟 ：CE、ROHS、REACH、欧代、英代、英国UKCA 美国 ：FCC、加州65、亚马逊CPC、 EPA注册、UL报告、ASTMF963，IC 国内 ：电商质检报告、SRRC、CCC、 电池认证：UN38.3、MSDS、空运、海运鉴定报告，KC 日本：PSE、METI备案、TELEC、韩国KC ISO体系:ISO
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