北京通州企业在自己经营的小程序上销售医疗器械产品 应该办的自建类药品医疗器械网络销售备案办理材料有哪些?

供应商
北京绿柠檬科技有限公司
认证
报价
1000.00元每件
服务范围
全国
注册资金
不低于100万
办理周期
10个工作日
联系电话
15001078842
全国服务热线
17710090863
邮箱
815472092@qq.com
联系人
朱经理
所在地
北京市大兴区旧桥路25号院1号楼19层1909
更新时间
2026-04-30 08:00

详细介绍-

北京通州企业在自己经营的小程序上销售医疗器械产品 应该办的自建类药品医疗器械网络销售备案办理材料有哪些?


药品医疗器械网络销售备案的办理条件

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

自建类药品医疗器械网络销售备案办理材料:

1.营业执照副本原件复印件

2.《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件

3.《药品医疗器械网络信息服务备案》、ICP备案

4.法人身份证扫描件

办理周期:20个工作日


药品医疗器械网络销售备案的办理流程

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息


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