厦门CGMP认证会评估哪些内容？ COCA-COLA验厂注意事项

体系完善度：评估企业是否建立完善的质量管理体系，涵盖质量手册、程序文件、作业指导书等，确保其完整性和合规性。这是CGMP认证的核心部分，比如质量手册需详细描述公司的质量管理体系、政策和目标；程序文件应包含原材料采购、生产、检验、记录等的具体操作规程。

运行有效性：检查质量管理体系的运行情况，保证其有效性和符合性，包括质量政策的制定与执行、质量目标的设定与达成等。同时，审核文件、程序和记录的完整性、准确性和可追溯性，以确保它们满足CGMP的要求。

设备性能：评估生产设备的安全性、有效性和适用性，以及生产设施的卫生条件和环境监控，确保生产设备和设施符合CGMP标准。

维护标准：检查设备和设施是否符合CGMP的清洁、维护和操作标准，包括设备清单、设备维护记录、设备验证和校准记录等，确保设备的清洁度、维护状况和运行稳定性。

采购程序：审核原材料采购程序和供应商控制措施，确保原材料的质量和来源可追溯。审核将包括对原材料的获取渠道、采购和接收过程的评估，以及验证供应商的措施。

供应商资质与检验：评估原材料供应商的资质和原材料检验的程序，包括原材料采购记录、供应商评估记录、原材料检验报告等，以确保原材料的质量符合生产要求。

过程控制：深入了解生产过程的控制，包括操作规程、生产记录和过程验证。评估生产流程的合理性和符合性，确保生产过程稳定、可控，包括生产工艺规程、生产操作记录、批生产记录等。

生产计划：对生产过程进行严格管理和控制，包括生产计划的制定、生产工艺的执行、生产过程的监控和生产记录的保存等。

检验与测试：关注产品的检验和测试程序，确保产品符合规定的质量标准。审核产品质量检验和测试方法，包括检验和测试规程、检验和测试记录、检验和测试报告等。

标准制定与审核：具备完善的质量控制体系，包括质量检验、质量监督、质量标准制定和审核等方面。

编制审查批准：检查文件和记录的编制、审查和批准过程，包括相关文档的控制和变更管理。

保存与存档：评估文件和记录的保存时间、备份和存档管理，以确保数据的可追溯性和完整性。