办理药品医疗器械网络信息服务备案时对人员有哪些要求 办理时需要满足多少注册资金?

供应商
企航无忧(北京)科技有限公司市场部
认证
报价
1000.00元每件
备案or许可证
备案制
申请时间
7个工作日
申请部门
食药局
联系电话
13693635514
全国服务热线
13693636754
联系人
朱经理
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
更新时间
2026-04-24 09:00

详细介绍-

办理药品医疗器械网络信息服务备案时对人员有哪些要求 办理时需要满足多少注册资金?

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

2025年1月20日起《互联网药品信息服务资格证书》将改为《互联网药品信息服务备案凭证》,事项名称为“药品、医疗器械互联网信息服务备案”,审批制改为备案制

有了药品医疗器械网络信息服务备案可以做什么业务?

1、医药电商平台:

包括在线销售处方药、非处方药的电商平台(如京东健康、阿里健康)。

提供药品展示、价格查询、在线交易等服务的平台。

2、互联网医疗服务企业:

在线诊疗平台、医疗咨询平台,涉及药品推荐、用药指导或电子处方流转的服务商。

例如提供远程问诊并关联药品信息发布的平台。

3、药品广告与推广企业:

通过互联网发布药品广告或为药企提供信息推广服务的平台(如健康资讯门户、医药营销公司)。

涉及药品功效宣传、品牌推广的网站或APP。

4、药品研发及生产企业:

企业官网或第三方平台发布药品研发进展、说明书、适应症等信息的制药公司。

提供

药品说明书查询、专业知识科普的服务。

5、健康管理平台:

涉及药品推荐、用药提醒、健康数据管理的移动应用或网站(如健康管理类APP)。

6、第三方电子商务平台:

大型电商平台(如天猫、美团)中开设药品销售板块的运营方。

提供药品交易撮合服务的平台需同时具备交易服务资质。

7、药品批发与零售企业:

传统药店拓展线上销售渠道时,需申请许可证以合规展示药品信息

专业人员配置:

1.需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员(需提供药学或医疗器械技术资格证书或学历证明);

2.网站负责人需具备计算机相关专业背景,负责技术安全管理。

合规性要求:

1.网站名称不得含“中国”“中华”“电子商务”“药品招商”等禁用词汇;

2.确保药品信息来源合法、真实,禁止发布虚假或未经审批的内容

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