代办北京医疗器械公司注册,代办北京二类三类医疗器械公司注册

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申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大z以上学历，三年以上工作经验;

2、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者级以上技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房须符合规定。

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