欧盟塑料食品接触材料法规2002/72/EC和（EU）No 10/2011的详细解读
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- 中科技术服务（深圳）有限公司
- 认证
- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 手机号
- 13538113533
- 邮箱
- cst_vincent@163.com
- 经理
- Vincent
- 所在地
- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦，惠州实验室：广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
- 更新时间
- 2026-04-22 08:38
欧盟塑料食品接触材料法规2002/72/EC和（EU）No 10/2011的详细解读
一、法规背景与演变
2002/72/EC指令
历史地位：欧盟于2002年发布的指令，针对塑料食品接触材料的安全性，规定了允许使用的物质、迁移限量等要求。
核心内容：
允许使用的单体、添加剂清单（Positive List）。
总体迁移限量（OML）：≤60 mg/kg（食品）或≤10 mg/dm²（接触面积）。
特定迁移限量（SML）：针对有毒物质（如铅、镉、双酚A等）。
局限性：未覆盖纳米材料、非故意添加物质（NIAS）等新兴问题，后被更全面的法规取代。
（EU）No 10/2011法规
生效时间：2011年发布，2011年5月1日生效，取代2002/72/EC及其多次修订。
法律地位：直接适用于欧盟成员国，无需转化为国内法，确保统一性。
更新重点：
整合并扩展允许物质清单（Union List），新增1000+种物质。
引入更严格的迁移测试条件和合规要求。
覆盖纳米材料、粘合剂、印刷油墨等新领域。
二、（EU）No 10/2011的核心要求
适用范围
适用于所有与食品接触的塑料材料及制品（如包装、容器、餐具）。
不适用于硅胶、橡胶、涂层等其他材料（另有专门法规）。
允许物质清单（Union List）
包含物质：允许使用的单体、添加剂、催化剂等，清单持续更新（截至2023年已纳入约1000种物质）。
合规前提：未列入清单的物质不得使用，除非符合特定豁免条件（如中间产物）。
迁移限量
总体迁移限量（OML）：≤10 mg/dm²（接触面积）或≤60 mg/kg（食品）。
特定迁移限量（SML）：针对有害物质（如双酚A的SML为0.05 mg/kg）。
特殊规则：对婴幼儿食品接触材料更严格（如双酚A禁用）。
迁移测试方法
模拟液选择：根据食品类型选择水、酒精、酸性/脂肪溶液等。
测试条件：时间、温度模拟实际使用（如高温灭菌、长期储存）。
合规判定：需通过欧盟认可的实验室测试并保存记录至少10年。
标签与符合性声明
标签要求：标注“食品接触用”或酒杯叉子标识。
符合性声明（DoC）：供应链各环节需提供技术文件，确保可追溯性。
三、2002/72/EC与（EU）No 10/2011的主要差异
项目 | 2002/72/EC | （EU）No 10/2011 |
法律形式 | 指令（需成员国转化） | 直接适用的法规 |
物质清单 | 有限，约800种物质 | 扩展至约1000种，定期更新 |
迁移测试条件 | 较宽松 | 更严格（如新增高温测试场景） |
纳米材料管理 | 未明确 | 需单独评估和授权 |
合规文件 | 未强制符合性声明 | 要求DoC和技术文件保存 |
四、企业合规关键步骤
材料选择：仅使用UnionList中的物质，关注更新（如（EU）2020/1245新增物质）。
迁移测试：根据食品类型和接触条件选择测试方案（如（EU）2017/752修订的模拟液）。
文档管理：保留测试报告、符合性声明、供应链信息至少10年。
标签与标识：确保产品标注符合法规要求，避免市场准入风险。
五、常见问题解答
Q1：多层塑料包装如何合规？
A：每层均需符合法规，整体迁移量需叠加计算。
Q2：再生塑料是否适用？
A：需额外符合（EC）No 282/2008关于再生塑料的要求。
Q3：出口欧盟需注意什么？
A：建议参考EFSA指南文件，或通过第三方认证（如LFGB、FDA补充测试）。
六、新修订动态
（EU）2022/1616：限制一次性塑料制品中某些化学物质。
（EU）2023/XXX：拟新增双酚S等物质的SML（草案阶段）。
