哥伦比亚化妆品INVIMA认证流程
- 供应商
- 国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18102665824
- 手机号
- 18102665824
- 业务经理
- 林先生
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园观光路以南、邦凯路以西邦凯科技工业园(一期)2#厂房一层B107
- 更新时间
- 2025-01-15 14:25
哥伦比亚化妆品的invima认证流程如下:
哥伦比亚根据化妆品的风险程度和用途进行分类,通常分为普通化妆品和特殊用途化妆品。普通化妆品的风险较低,而特殊用途化妆品(如防晒、祛斑等)风险较高,需要更严格的审查。
如果制造商在哥伦比亚没有办公场所,需要委任一名哥伦比亚的本地代表。该代表负责与invima联络,处理注册和合规事宜。
提交以下文件:
产品描述:包括产品名称、成分、用途、使用方法等。
成分列表:详细列出所有成分及其含量。
质量控制数据:包括生产过程中的质量控制措施和测试结果。
产品标签和说明书:必须翻译成西班牙语。
自由销售证书(cfs):由原产国或invima认可的国家签发的自由销售证书,需经海牙认证程序。
质量体系证书:如iso 22716(化妆品良好生产规范)认证证书。
产品性能和安全性评估:包括实验室测试报告和临床试验数据(如适用)。
invima会对提交的文件进行审查,确保所有必要的信息和数据都已提供。如果文件不完整或需要更多信息,invima会要求补充。
对于高风险产品,invima可能会对生产设施进行现场检查,以验证生产过程和质量控制措施。
产品可能需要经过实验室测试,以确保其安全性和有效性。特别是对于特殊用途化妆品,可能需要提供更多的测试数据。
如果审查和测试结果符合要求,invima将颁发注册证书(registrosanitario)。该证书是将化妆品合法引入哥伦比亚市场的必要条件。
即使产品获得认证,invima也会持续监管,以确保产品持续符合标准。制造商或进口商必须向invima报告严重和非严重的不良事件,每三个月报告一次非严重不良事件报告,严重不良事件必须在72小时内报告。
注册证书的有效期通常为5年。续期申请需要在注册证到期前三个月内向invima提交。
语言要求:所有提交的文件必须翻译成西班牙语。
icontec认证:哥伦比亚技术标准化机构(icontec)负责制定和推广国家标准,包括化妆品的安全标准。icontec认证化妆品的安全测试标准通常与国际上通用的安全标准一致。
希望这些信息能帮助您顺利获得哥伦比亚化妆品的invima认证。