随时主张代办毕节七星关区第二类医疗器械备案

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贵州顺亿企业管理有限公司
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雷女士
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联系人
雷女士
所在地
贵州省内每个地方都可以代办
更新时间
2024-12-23 13:57

详细介绍

领取第二类医疗器械经营备案:

经过审核和现场踏勘后,如果您的申请符合相关要求,相关部门会向您颁发第二类医疗器械经营备案证书。

您可以按照相关规定前往指定地点领取备案证书,并妥善保管好该证书,以备后续使用。

在整个申请流程中,您需要密切关注相关部门的通知和要求,及时配合完成各项工作。同时,也要确保申请材料的真实性和准确性,以避免因材料问题导致申请失败或延误

 

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程

(一)、首先到gongshangju办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、zui后到国家食品药品jiandu管理zongju网站用组织机构代码注册一个zhanghao,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了

 

不管办理的是二类还是三类,都需要具备以下条件:
1要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。2需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。3要以公司为主体销售经营医疗器械。

 

二类医疗器械许可证申请材料:
1营业执照正副本、公章2法定代表人身份证原件照片,电话3场地材料(办公场地的房产证或者商品房买卖合同复印件拍照件)场地要60平以上4医学毕业的人员毕业证(大专以上)5地理位置图6仓库或者办公室平面图7组织架构8经营设施、设备目录9医疗器械工作程序目录1制度目录

 

二类医疗器械申请流程:
1首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。2到质监局办理组织机构代码证。3到国家食品药品监督管理zongju网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。

 

第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。


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