以下复世认证对常见的 ce 认证分类:
根据风险级别可分为四个类别:
i类:低风险医疗器械,一般为非侵入性、非活性、低危险性的设备医疗产品,如医用手套、医用外科镜等。
iia类:中等风险的医疗器械,具有较多的功能,具备一定的复杂性,涉及监测、诊断等应用,如心电图设备等。
iib类:中等风险医疗器械,通常具有更复杂的技术或对人体有更深入的影响,如某些医用成像设备等。
iii类:高风险医疗器械,涉及到更复杂的功能和产品设计,能直接涉及患者的健康和安全,如麻醉机、医用氧气吸入器等。
包括家用电器、办公设备、工业设备等,需要符合欧洲低压指令和电磁兼容性指令等。
包括工业机械、建筑机械、农业机械等,ce认证要求确保机械设备的安全性,可根据风险级别进行分类。
包括头盔、护目镜、手套、防护服等,ce认证确保这些产品在保护个人安全方面符合相关标准。
包括建筑材料、结构元件等,需符合欧洲建筑产品法规。
包括无线通信设备、消费电子产品、无线电设备等,需符合欧洲射频设备指令和其他相关指令。
ce认证确保玩具的安全性、可玩性和符合相关标准,以确保儿童使用安全。
包括塑料容器、食品包装材料等,需要符合食品接触材料的相关法规。
包括家用燃气炉具、暖气设备等,需要符合欧洲燃气设备指令。
ce认证确保危险化学品的标签、包装和贮存符合相关标准,以降低危险。