古方中药申请批号保姆级攻略来了 民间秘方/族传偏方/百年古方想合法销售专业申请药食同源食字号 消字号 健字号

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河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
更新时间
2025-02-28 07:58

详细介绍

以下是古方中药申请药食同源食字号、消字号、健字号的保姆级攻略:

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### 药食同源食字号申请 -**确认产品是否符合药食同源范畴**:查阅国家相关部门公布的药食同源目录,确保古方中药中的原料均在该目录内,如枸杞、山楂、山药等常见的药食同源食材.- **准备申请材料**:    -**企业资质文件**:提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证等复印件.    -**产品相关资料**:包括产品的配方,详细注明每种原料的名称、用量、来源等;生产工艺说明书,描述从原料采购、预处理、加工到成品的完整过程;质量标准,如外观、气味、口感、有效成分含量范围、微生物限度等质量控制指标;产品的安全性评估报告,可通过专业机构的检测或相关文献资料来证明产品的安全性;产品样品,一般需提供一定数量的小样供检测.- **选择申请机构**:根据当地规定,确定向食品药品监管部门或相关专业机构提交申请. -**提交申请并缴费**:将准备好的申请材料提交给选定的申请机构,并按照要求缴纳相应的费用. -**审核与评估**:申请机构会对材料进行审核和评估,可能会进行现场检查,核实生产设备、车间环境、工艺流程等是否符合要求,也会对样品进行检测.- **批准与领取批号**:如果申请符合要求,即可获得药食同源食字号批号,合法生产和销售相关产品. ###消字号申请微信图片_20231108180010.jpg-**明确产品类型**:消字号适用于抗抑菌制剂、消毒剂及一次性卫生用品等,如中药成分的皮肤抑菌液、消毒凝胶等. - **准备资料**:   - **基本信息材料**:准备产品审核表、营业执照电子版、身份证电子版照片.    -**产品相关资料**:包括产品配方、生产工艺、使用方法、功效说明等;产品的检测报告,需由具有资质的检测机构出具,证明产品的消毒杀菌效果、微生物限度等指标符合相关标准;样品,一般为300g/ml左右.- **申请受理**:向所在地的卫生健康行政部门提交申请材料,并缴纳相应费用. -**现场审核**:卫生健康行政部门可能会对生产企业进行现场审核,检查生产环境、设备设施、人员资质等是否符合卫生要求. -**获得批号**:审核通过后,即可获得消字号批准文号,产品可在相应渠道合法销售. ### 健字号申请

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- **确定产品适用范围**:健字号主要针对外用保健理疗康复产品,如粉剂、膏剂、液体、凝胶等具有保健功能的产品. -**准备申请材料** :    - **基础资料**:产品审核表、营业执照电子版、身份证电子版照片。   -**产品详细资料**:产品配方,需明确各成分及其用量、来源;生产工艺,包括原料处理、加工制作、包装等环节的具体流程;质量标准,规定产品的各项质量指标及检测方法;功效评价资料,如动物实验报告、人体试食试验数据等,以证明产品所宣称的保健功能;产品说明书,应准确、详细地说明产品的保健功能、适用人群、使用方法、注意事项等;样品,一般为300g/ml左右。

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- **申报流程** :    1.**准备并初审材料**:对上述材料进行整理和初步审核,确保材料的完整性和准确性。    2.**签订合同**:与专业的申报机构或相关部门签订申报合同,明确双方的权利和义务。    3.**提交申报**:将审核通过的材料提交给国家药品监督管理局或地方相关部门。    4.**批文完成**:等待相关部门的审核和批准,一般外用健字号的申请时间约为1个月。    5.**包装设计**:根据获得的健字号批文,进行产品包装设计,确保包装上的信息符合相关法规要求。    6.**印刷生产**:按照设计好的包装进行印刷生产,使产品正式推向市场。

传统中药秘方代办批号,古方中草药批号申请,家传秘方/偏方手续申报,消字号健字号食字号审批,中药合法上市办手续
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