医疗器械库房有什么要求

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北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路17号26幢1层102-1999
更新时间
2024-12-02 09:00

详细介绍


●从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。。
●从事验收工作的,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称
●从事养护工作的,应当具有检验学或者医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等相关专业中专以上学历或者具有相应的初级以上专业技术职称。
●从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度.
●从事售后服务的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
●从事采购工作的人员应当具有医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等相关专业中专以上学历
人员要求-培训
●企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录(培训档案),并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位

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