2024年北京医疗器械经营许可证变更全攻略

【2024年北京医疗器械经营许可证变更全攻略】一站式了解法人、场所、范围变更所需材料清单！

在北京，想要顺利办理三类医疗器械经营许可证的变更手续？无论是法人变更、经营场所及库房调整，还是经营方式、经营范围变动，本文为您详述所需材料，确保您的变更过程无忧！

医疗器械经营许可证变更材料概览：

1.基础变更材料：

《医疗器械经营许可变更申请表》

《医疗器械经营许可证》复印件（需出示原件核验）

2.特定变更情形：

公司名称变更：名称变更通知书复印件+ 营业执照复印件（核验原件）

法定代表人变更：身份证、学历或职称证明复印件（核验原件）+营业执照复印件（核验原件）+ 组织架构图

企业负责人变更：身份证明、学历或职称证明复印件 +上级法人任免文件及变更后营业执照复印件（核验原件）+ 组织架构图

质量负责人变更：身份证明、学历或职称证明复印件（核验原件）+ 组织架构图

经营方式变更：提交经营方式变化的具体说明

注册地址/住所变更：变更后营业执照复印件（核验原件）+场所方位图、平面图、房本复印件及租赁合同（租期不少于1年）+ 经营设施设备目录

库房地址变更：库房方位图、平面图、产权证明及使用权证明复印件 +相关委托协议及证明文件（如适用）+ 经营设施设备目录

授权委托书、申报材料真实性保证声明

3.特别提示：

变更经营场所、库房、质量负责人时，通常会进行实地考察和专业考核。

若仅变更经营范围，通常情况下需提交《医疗器械经营许可变更申请表》、《医疗器械经营许可证》复印件、授权委托书以及申报材料真实性的自我保证声明。但请注意，根据北京市药监局的zui新指南，可能还需提供关于经营范围调整的详细说明或其他指定文件，具体要求请以官方公告或直接咨询相关部门为准。