全程代办北京医疗器械公司注册 提供注册地址、人员、库房
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- 北京中企快办企业咨询服务有限公司
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- 所在地
- 北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路17号26幢1层102-1999
- 更新时间
- 2024-12-03 09:00
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语文课上,老师再讲草船借箭这一课老师突然发问:“同学们,你们知道为什么,诸葛亮要用草船借箭吗?”小明回答:“这样显得自己比较穷,人家才会借给他。” 老师:“滚。。。” 什么是第二类医疗器械备案?以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。第二类医疗器械备案办理需要哪些条件? 1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。第二类医疗器械行业应用包括哪些? 普通诊察器械类:体温计、血压计; 物理治疗及康复设备类:磁疗器具;临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸; 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。 还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料? 1、营业执照复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证