新版医疗器械YY9706.102-2021电磁兼容测试项目有哪些?

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上海市宝山区逸仙路1277号18幢3层
更新时间
2026-04-26 07:00

详细介绍-

 新版医疗器械YY9706.102-2021电磁兼容测试项目有哪些?


测试项目


  • 电磁干扰(EMI)测试:

  • 辐射发射测试:测量医疗器械在工作时通过空间辐射方式发射的电磁能量,确保其在规定频段内的辐射电场强度等不超标准限值,防止对其他设备造成干扰。

  • 传导发射测试:评估设备通过电源线或其他导体传导到外部的干扰,检测其传导骚扰电压等是否合规。

  • 谐波电流骚扰测试:分析设备对电源谐波的反应,保证其不会对电网造成污染。

  • 电压变化与闪烁测试:考查设备运行时引起的电压波动与闪烁情况,避免对电网及同一电网下的其他设备产生不良影响。

  • 电磁抗扰度(EMS)测试:

  • 静电放电抗扰度测试:模拟静电放电对设备的影响,如人体触摸设备等产生的静电,检验设备是否能正常工作,通常依据IEC 61000-4-2 标准进行。

  • 射频电磁场辐射抗扰度测试:评估设备对外部射频电磁场辐射的抗扰能力,测试设备在规定的射频电磁场强度下是否能正常工作,一般按IEC 61000-4-3 标准执行。

  • 电快速瞬变脉冲群抗扰度测试:模拟设备在实际使用中可能遇到的如继电器触点弹跳等产生的快速瞬变脉冲群干扰,查看设备的抵抗能力,遵循IEC 61000-4-4 标准。

  • 浪涌(冲击)抗扰度测试:模拟设备遭受雷击或电力系统开关操作等引起的浪涌冲击,确认设备在浪涌冲击下是否可正常工作或迅速恢复,依据IEC 61000-4-5 标准。

  • 射频场感应的传导骚扰抗扰度测试:检验设备对通过传导方式耦合进设备端口的射频场骚扰信号的抗扰度,按照IEC 61000-4-6 标准进行。

  • 工频磁场抗扰度试验:评估设备在工频磁场环境下的抗扰性能,以 IEC61000-4-8 标准为准。

  • 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度测试:考查设备在电源电压出现暂降、短时中断和变化时的工作情况,依照IEC 61000-4-11 标准开展。


  • YY9706.102,新版医疗器械,电磁兼容测试项目
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