办理郑东新区医疗器械二类备案凭证需要带资料的原件吗?需要核对吗?
办理郑东新区医疗器械二类备案凭证需要带资料的原件吗?需要核对吗?
办理郑东新区医疗器械二类备案凭证需要带资料的原件吗?需要核对吗?
办理郑东新区医疗器械二类备案凭证时,部分资料需要提供原件,部分资料需要核对原件。
具体来说,以下资料需要提供原件:
营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件)12。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(核对原件)12。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(核对原件)12。
经营设施、设备目录(核对原件)12。
企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(核对原件)3。
此外,以下资料需要提供复印件,但需要核对原件:
《第二类医疗器械经营备案申请表》4。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录4。
医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料4。
办理地点和流程:
办理地点:河南政务服务网1。
办理流程:
准备上述所需材料。
在河南政务服务网上进行申报。
提交材料并等待审核。
审核通过后领取备案凭证14。
医疗器械二类备案凭证