焦作市办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料
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- 更新时间
- 2025-01-03 07:00
焦作市闵行办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料
焦作市闵行办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料
想办理焦作市三类医疗器械经营许可证,但是不知道它的面积要求是什么,有人知道吗?关于这个问题,整理了相关问题,一起来看看吧。
焦作市三类医疗器械经营许可证面积要求如下:
1、地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;
2、一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;
3、体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方米
扩展:
1、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。
2、经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
3、仓库内存放医疗设施、设备的地方应有托盘,仓库须有窗帘、空调、温湿度计及办公用具等。
4、经营场所建筑面积应不小于100平方米。仓库建筑面积不小于100平方米(含验配类批发企业)
5、经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60平方米,冷库容积不低于20立方米