YY 9706.102-2021标准中对医疗器械的EMC电磁兼容要求

yy9706.102-2021标准中对医疗器械的emc电磁兼容要求

emc电磁兼容电磁发射要求

传导发射：限制医疗器械通过电源线或其他导电线路向外部传导的电磁干扰信号，需符合相关限值，防止对同一电网中其他设备产生干扰。

辐射发射：规定医疗器械在工作时向空间辐射的电磁能量的限值，在规定频段内，其辐射水平不得超过标准要求，避免影响周围无线通信设备等.

谐波电流：考核医疗器械输入电流中的谐波成分，要求其谐波电流发射不超过标准规定的限值，防止对电网造成谐波污染.

电压闪烁：评估医疗器械工作时引起的电压波动和闪烁程度，确保其电压波动和闪烁在允许范围内，保障电网电压稳定性.

emc电磁兼容电磁抗扰度要求

静电放电抗扰度：模拟人体或物体对医疗器械的静电放电，要求医疗器械在遭受规定等级的静电放电干扰时能正常工作，不会出现性能下降、误动作或损坏等问题.

射频电磁场辐射抗扰度：测试医疗器械在不同频率和场强的射频电磁场辐射干扰下的抗干扰能力，如生命支持设备和非生命支持设备需分别满足不同场强的抗扰度要求.

电快速瞬变脉冲群抗扰度：评估医疗器械对电快速瞬变脉冲群的抗扰能力，保证其在受到此类干扰时，不会出现数据丢失、死机或误动作等现象.

浪涌抗扰度：模拟雷击等产生的浪涌电压对医疗器械的冲击，检验其浪涌保护能力，要求在遭受浪涌干扰时，医疗器械不受损坏，并能继续正常工作.

射频场感应的传导骚扰抗扰度：检测医疗器械在受到射频电磁场感应产生的传导骚扰时的抗扰性能，确保干扰信号不会影响设备正常运行.

电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度：考核医疗器械在电网电压出现异常时的抗干扰能力，使其在电压恢复正常后能自动恢复正常运行，不影响患者治疗或监测.

工频磁场抗扰度：检验医疗器械对工频磁场的抗扰能力，防止其在靠近产生工频磁场的设备时，因磁场干扰而出现性能异常.