欧洲市场准入的CE认证指南

欧洲市场准入的ce认证指南

要将产品投放到欧洲市场，制造商必须确保其产品符合欧盟的相关指令和法规要求，并加贴ce标志。以下是获取ce认证的指南：

1. 确定适用的欧盟指令和法规

根据产品类型，识别适用的欧盟指令和法规。例如：

低电压指令（lvd2014/35/eu）：适用于额定电压在50v至1000v交流电和75v至1500v直流电之间的电气设备。

电磁兼容性指令（emc2014/30/eu）：适用于可能产生电磁干扰或受其影响的设备。

机械指令（md 2006/42/ec）：适用于机械设备，确保其设计和制造符合安全要求。

无线电设备指令（red2014/53/eu）：适用于无线电设备，确保其安全性、电磁兼容性和有效利用无线电频谱。

2. 确定适用的协调标准

欧盟制定了协调标准（harmonizedstandards），为产品合规提供技术支持。符合这些标准的产品被视为满足相关指令的基本要求。

3. 进行风险评估

制造商需对产品进行风险评估，识别潜在的安全风险，并采取相应的设计和制造措施以降低风险。

4. 编制技术文件

技术文件应证明产品符合相关指令的要求，通常包括：

产品描述和规格

设计和制造图纸

风险评估报告

测试报告

用户手册

符合性声明（declaration of conformity, doc）

5. 选择合格评定程序

根据产品的风险等级和适用指令，选择适当的合格评定程序。对于低风险产品，制造商可自行进行合格评定；对于高风险产品，可能需要公告机构（notifiedbody）的参与。

6. 签署符合性声明（doc）

制造商需签署符合性声明，声明产品符合所有适用的欧盟指令和法规要求。

7. 加贴ce标志

在完成上述步骤后，制造商可在产品上加贴ce标志，表示其符合欧盟的要求。

8. 保留技术文件

制造商需保存技术文件至少10年，以备市场监督机构检查。

通过遵循上述步骤，制造商可确保其产品符合欧盟的要求，顺利进入欧洲市场。